Terapia skojarzona oksymatryną plus lamiwudyną a monoterapia lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Kryteria przyjęcia:

1. od 18 do 60 lat.
2. Osoby z rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B zgodnie z wytycznymi konferencji Xi'an z 2000 r.: Postępowanie w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B. Transaminaza alaninowa >80 IU/l, bilirubina całkowita <85,5 mmol/l, DNA wirusa zapalenia wątroby typu B >1×10^5 kopii/ml; nie były leczone terapią przeciwwirusową w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
3. w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać protokołu badania.
4. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas całego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody raka wątrobowokomórkowego
2. Objawy kliniczne niewyrównanej czynności wątroby podczas badania przesiewowego, w tym między innymi: stężenie bilirubiny w surowicy ≥1,5 x górna granica normy, czas protrombinowy wydłużony o ponad 2 sekundy, stężenie albuminy w surowicy < 32 g/l lub wodobrzusze, krwawienie z żylaków w wywiadzie lub encefalopatia wątrobowa;
3. Transaminaza alaninowa >10 x górna granica normy w badaniu przesiewowym lub historia przejściowej dekompensacji czynności wątroby spowodowanej ostrym zaostrzeniem;
4. hemoglobina < 10 g/dl, liczba neutrofili <1,5 × 10^9/l, liczba płytek krwi < 80 × 10^9/l;
5. Dowody na czynną chorobę wątroby z innych przyczyn, w tym koinfekcję wirusem zapalenia wątroby typu A, koinfekcję wirusem zapalenia wątroby typu E, koinfekcję wirusem zapalenia wątroby typu C, koinfekcję wirusem zapalenia wątroby typu D, koinfekcję wirusem HIV, autoimmunologiczne zapalenie wątroby (miano przeciwciał przeciwjądrowych > 1:100);
6. Stosowanie leków immunosupresyjnych, immunomodulatorów (w tym interferonu lub tymozyny) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.