Oxymatrin Plus Lamivudine Kombinationsterapi kontra Lamivudin Monoterapi för kronisk hepatit B-infekterade patienter

Inklusionskriterier:

1. 18 till 60 år.
2. Patienter diagnostiserade som kronisk hepatit B enligt 2000 Xi'an Conference Guidelines: Hantering av kronisk hepatit B. Alanintransaminas >80 IE/L, totalt bilirubin<85,5 mmol/L, hepatit B-virus-DNA >1×10^5 kopior/ml; har inte behandlats med antiviral terapi inom 6 månader före screening.
3. kunna ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprotokollet.
4. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på hepatocellulärt karcinom
2. Kliniska symtom på dekompenserad leversjukdom vid screening, inklusive men inte begränsat till: Serumbilirubin≥1,5 x den övre normalgränsen, protrombintid på mer än 2 sekunder förlängd, ett serumalbumin < 32g/L, eller en historia av ascites, variceal blödning eller hepatisk encefalopati;
3. Alanintransaminas >10 x övre normalgräns vid screening eller historia av övergående leverdekompensation orsakad av akut exacerbation;
4. hemoglobin<10g/dL, neutrofilantal<1,5 × 10^9/L, trombocytantal < 80 × 10^9/L;
5. Bevis på aktiv leversjukdom av andra orsaker, inklusive samtidig infektion med hepatit A-virus, samtidig infektion med hepatit E-virus, samtidig infektion med hepatit C-virus, samtidig infektion med hepatit D-virus, samtidig infektion med HIV, autoimmun hepatit (antinukleär antikroppstiter > 1:100);
6. Användning av immunsuppressorer, immunmodulatorer (inklusive interferon eller tymosin) inom 6 månader före inskrivning.