Une étude prospective du génotypage plasmatique en tant que biomarqueur non invasif pour les soins anticancéreux axés sur le génotype

Critère d'intégration

Pour participer à cette étude, un participant doit répondre à l'éligibilité de l'une des cohortes suivantes :

Cohorte 1 : Cancers en début de traitement initial

• Un des diagnostics suivants :

  • Cohorte 1A (FERMÉE) :

    ---CBNPC non épidermoïde avancé (y compris adénosquameux)

  • Cohorte 1B :

    • NSCLC non épidermoïde de stade II-III (y compris adénosquameux)
    • Mélanome de stade IIIB-IV
• Le patient doit être planifié pour commencer le traitement initial, ou complètement réséqué avant ou après avoir reçu un traitement adjuvant
• Pour les patients atteints de NSCLC, les génotypes EGFR et KRAS peuvent être connus ou inconnus
• Pour les patients atteints de mélanome, les génotypes BRAF et NRAS peuvent être connus ou inconnus

• Pour les patients sans génotypage tumoral, il doit y avoir un plan de génotypage comprenant soit :

  • Tissu tumoral archivé disponible et prévu pour le génotypage
  • Une biopsie à un moment futur est prévue et sera disponible pour le génotypage

Cohorte 2 : Cancers avec résistance acquise aux thérapies ciblées

• Un des diagnostics suivants :

  • Cohorte 2A (FERMÉE) :

    --- NSCLC avancé hébergeant une mutation EGFR connue

  • Cohorte 2B :

    • NSCLC avancé hébergeant un génotype ciblable autre que l'EGFR
    • Mélanome avancé hébergeant un génotype tumoral connu

• Détermination clinique de la progression du traitement ciblé, comme preuve par des plans pour commencer un nouveau régime de traitement systémique, ou obtenir une biopsie pour planifier un nouveau régime de traitement

  • Nouveau schéma thérapeutique systémique prévu OU
  • Re-biopsie pour génotypage de résistance prévue
• Remarque, la date de début du traitement ciblé et la progression clinique doivent être fournies

Cohorte 3 : Cancers de génotype connu débutant un traitement systémique palliatif

Cohorte 3A (FERMÉE) :

• NSCLC avancé hébergeant l'une des mutations suivantes :

  • Suppression de l'exon 19 de l'EGFR
  • EGFR L858R
  • EGFR T790M
  • KRAS G12X
  • BRAF V600E
• Les patients doivent commencer un traitement systémique palliatif, soit dans le cadre d'un essai clinique, soit en dehors

Cohorte 4 : NGS plasmatique et ddPCR appariés

• Cohorte 4A (FERMÉE) :

  • NSCLC avancé, nouvellement diagnostiqué ou avec progression suite au traitement.

  • Le tissu de biopsie doit être disponible ou une biopsie planifiée et l'un des éléments suivants :

    • Le génotypage doit avoir été effectué auparavant
    • Le génotypage doit être en cours
    • Un plan doit exister pour ordonner un génotypage sur un tissu existant ou une re-biopsie planifiée

  • Le patient ne doit pas être éligible pour s'inscrire dans la cohorte 1A ou 2A en raison de :

    • Non éligible pour la cohorte 1A ou 2A
    • Éligible pour la cohorte 1A ou 2A mais la cohorte est fermée

• Cohorte 4B : NSCLC sous-génotypé

  • NSCLC avancé, nouvellement diagnostiqué ou avec progression suite au traitement.
  • Aucun génotype ciblable connu sur le génotypage antérieur de la tumeur
  • Biopsie prévue pour génotypage tumoral

• Cohorte 4C : NSCLC mutant EGFR avec résistance acquise

  • NSCLC EGFR-mutant avancé avec progression sur EGFR TKI
  • Biopsie prévue pour génotypage de résistance (ex. T790M, etc.)

Critère d'exclusion

• Participants incapables de fournir un consentement éclairé
• Participants âgés de 18 ans ou moins
• Participants incapables de se conformer aux procédures de l'étude