Radiothérapie hypofractionnée suivie d'une intervention chirurgicale dans le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé de la cavité buccale

Critère d'intégration:

• Le patient est disposé à signer un consentement éclairé spécifique à l'étude
• Diagnostic pathologiquement prouvé (histologiquement ou cytologiquement) du carcinome épidermoïde (y compris les variantes histologiques comme le carcinome épidermoïde papillaire et le carcinome épidermoïde basaloïde)
• SCC avancé mais non métastatique de la cavité buccale (III ou IVa, b) ; les sites de la cavité buccale comprennent la langue buccale, le plancher de la bouche, le palais dur, la gencive, la muqueuse buccale, le trigone rétromolaire ; souvent, les tumeurs de la tête et du cou peuvent impliquer d'autres sites adjacents, tels que l'oropharynx - dans ces cas, le critère est que la tumeur doit sembler provenir de la cavité buccale par oreille, nez et gorge (ORL) / radio-oncologie
• Le patient est considéré comme un candidat chirurgical par ORL
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) 0-2
• Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique négatif effectué avant toute radiothérapie
• Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne sont pas automatiquement exclus, mais doivent répondre aux critères suivants : le nombre de CD4 (groupe de différenciation 4) est > 499/mm3 et leur charge virale est < 50 copies/ml ; l'utilisation d'un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) est autorisée
• Le patient est exempt de tout cancer invasif antérieur (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) depuis au moins 3 ans

Critère d'exclusion:

• Maladie métastatique au-delà du cou ou de la région supraclaviculaire démontrée par tomographie par émission de positrons (TEP)/TDM ou biopsie
• KPS 3 ou pire
• Maladie macroscopique dans les régions des ganglions lymphatiques rétrostyloïdes (niveau II élevé) ou rétropharyngés par TDM ou TEP/TDM
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de traitement antérieur pour leur CSC de la tête et du cou, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie ou la chirurgie au-delà de la biopsie
• deuxième tumeur maligne primaire ; les exceptions sont 1) le patient a eu une deuxième tumeur maligne primaire mais a été traité et sans maladie depuis au moins 3 ans, 2) un carcinome in situ (par exemple, un carcinome in situ du col de l'utérus), 3) un carcinome non mélanomateux de la peau
• Troubles systémiques concomitants graves (y compris les infections actives) qui compromettraient la sécurité du patient ou compromettraient la capacité du patient à terminer l'étude, à la discrétion de l'investigateur ; cela inclut la sclérodermie
• Les femmes enceintes ; les femmes en âge de procréer doivent accepter de subir un test de grossesse urinaire avant le traitement et d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 6 mois après ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Le patient est considéré comme non candidat à la chirurgie par l'ORL