Radioterapia hipofracionada seguida de cirurgia no tratamento de pacientes com carcinoma avançado de células escamosas da cavidade oral

Critério de inclusão:

• O paciente está disposto a assinar o consentimento informado específico do estudo
• Diagnóstico patologicamente comprovado (histologicamente ou citologicamente) de carcinoma de células escamosas (incluindo variantes histológicas como carcinoma de células escamosas papilar e carcinoma de células escamosas basalóide)
• CEC em estágio avançado, mas não metastático da cavidade oral (III ou IVa, b); os locais na cavidade oral incluem língua oral, assoalho da boca, palato duro, gengiva, mucosa bucal, trígono retromolar; muitas vezes, os tumores de cabeça e pescoço podem envolver outros locais adjacentes, como a orofaringe - nesses casos, o critério é que o tumor pareça ter se originado na cavidade oral por ouvido, nariz e garganta (ENT)/radioterapia oncológica
• O paciente é considerado um candidato cirúrgico pelo otorrinolaringologista
• Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) 0-2
• Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez sérico negativo concluído antes de qualquer terapia de radiação
• Os pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não são automaticamente excluídos, mas devem atender aos seguintes critérios: a contagem do grupo de diferenciação 4 (CD4) é > 499/cu mm e sua carga viral é < 50 cópias/ml; o uso de terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) é permitido
• O paciente está livre de qualquer malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma) por no mínimo 3 anos

Critério de exclusão:

• Doença metastática além do pescoço ou área supraclavicular, conforme demonstrado por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC ou biópsia
• KPS 3 ou pior
• Doença macroscópica nas regiões de linfonodos retroestilóides (nível II alto) ou retrofaríngeos por TC ou PET/TC
• Os pacientes podem não ter recebido terapia anterior para o SCC de cabeça e pescoço, incluindo quimioterapia, radioterapia ou cirurgia além da biópsia
• Segunda malignidade primária; as exceções são 1) o paciente teve uma segunda malignidade primária, mas foi tratado e está livre da doença por pelo menos 3 anos, 2) carcinoma in situ (por exemplo, carcinoma in situ do colo do útero), 3) carcinoma não melanoma da pele
• Distúrbios sistêmicos graves concomitantes (incluindo infecções ativas) que possam comprometer a segurança do paciente ou comprometer a capacidade do paciente de concluir o estudo, a critério do investigador; isso inclui esclerodermia
• Mulheres grávidas; as mulheres em idade reprodutiva devem concordar em fazer um teste de gravidez na urina antes da terapia e usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 6 meses após; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• O paciente é considerado não candidato a cirurgia pelo otorrinolaringologista