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Modèles de flux SMA dans la transfusion néonatale (SPARTAN)

1 mai 2018 mis à jour par: Amelie Stritzke, University of Calgary

Impact de la transfusion de globules rouges sur les modèles de flux de l'artère mésentérique supérieure et l'oxygénation intestinale chez les nouveau-nés prématurés nourris (SPARTAN : Sma PAttern Related to TrAnsfusion in Neonates)

Cette étude vise à mesurer les changements induits par la transfusion de concentré de globules rouges (PRBC) dans la vitesse d'écoulement de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et les indices d'oxygénation intestinale chez les nouveau-nés prématurés. Ces changements seront mesurés par rapport à l'alimentation, avant et après une transfusion sanguine. La réduction globale de la perfusion intestinale est un facteur de risque d'entérocolite nécrosante (NEC) - une condition avec une mortalité significative et une morbidité à long terme. L'identification de schémas spécifiques de vitesse d'écoulement et de changements d'oxygénation des tissus permettra de planifier, d'étudier et de mettre en œuvre des stratégies d'évitement et de minimisation des risques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Entérocolite nécrosante

Intervention / Traitement

Autre: Étude observationnelle

Description détaillée

Hypothèse : Chez les nouveau-nés prématurés, l'augmentation postprandiale physiologique anticipée de chaque débit d'AMS et de la perfusion intestinale est atténuée après la transfusion. Ceci est pire chez les nourrissons SGA et/ou en présence d'un PDA.

Questions : 1) La transfusion de PRBC modifie-t-elle les augmentations postprandiales du débit d'AMS et les indices d'oxygénation intestinale chez les prématurés recevant une alimentation entérale ? 2) Y a-t-il une différence dans les changements postprandiaux du flux SMA et de la perfusion intestinale chez les nourrissons SGA récemment transfusés par rapport aux nourrissons AGA, et chez ceux avec et sans PDA ? Résultat principal : les flux de SMA post-prandiaux changent avant et après la transfusion de PRBC.

Critères de jugement secondaires : modifications pré-post prandiales des paramètres d'oxygénation intestinale mesurés par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) avant et après la transfusion de PRBC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
    - Foothills Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prématurité (<34 semaines révolues de gestation à la naissance) Nécessité d'une transfusion de PRBC

La description

Critère d'intégration:

Prématurité (<34 semaines complètes de gestation à la naissance)
Besoin de transfusion de PRBC
Nourrir au moins 30 ml/kg/jour au moment de la transfusion

Critère d'exclusion:

Nouveau-nés précédemment diagnostiqués avec des problèmes gastro-intestinaux tels que NEC, perforation intestinale ou atrésie.
Nourrissons recevant une alimentation continue ou moins de 30 ml/kg/jour
Anomalies congénitales ou chromosomiques majeures ou nourrissons peu susceptibles de survivre
Perturbation de la peau empêchant l'application de capteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Les flux de SMA post-prandiaux changent avant et après la transfusion de PRBC Délai: Juste avant la transfusion jusqu'à 48 heures après la fin de la transfusion	Juste avant la transfusion jusqu'à 48 heures après la fin de la transfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

Chercheur principal: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification