Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMA-virtausmallit vastasyntyneiden verensiirrossa (SPARTAN)

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Amelie Stritzke, University of Calgary

Punasolusiirron vaikutus suoliliepeen valtimoiden ylivirtauskuvioihin ja suoliston hapettumiseen syötetyillä keskosilla (SPARTAN: Sma Pattern Related to Transfuusioon vastasyntyneillä)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata pakatun punasolujen (PRBC) verensiirron aiheuttamia muutoksia suoliliepeen valtimon (SMA) virtausnopeudessa ja suoliston hapetusindeksissä keskosilla. Nämä muutokset mitataan suhteessa ruokintaan, ennen verensiirtoa ja sen jälkeen. Suoliston perfuusion yleinen väheneminen on riskitekijä nekrotisoivalle enterokoliitille (NEC) – tilalle, johon liittyy merkittävää kuolleisuutta ja pitkäaikaista sairastuvuutta. Virtausnopeuden ja kudosten hapetusmuutosten erityisten mallien tunnistaminen mahdollistaa riskien välttämis- ja minimointistrategioiden suunnittelun, tutkimisen ja toteuttamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Ennenaikaisilla vastasyntyneillä odotettu fysiologinen aterian jälkeinen lisääntyminen kussakin SMA-virtauksessa ja suoliston perfuusiossa on tylsistynyt verensiirron jälkeen. Tämä on pahempaa SGA-vauvoilla ja/tai PDA:n läsnä ollessa.

Kysymykset: 1) Muuttaako PRBC-siirto aterian jälkeistä SMA-virtausta ja suoliston hapetusindeksejä enteraalista ravintoa saavilla keskosilla? 2) Onko eroa aterian jälkeisissä SMA-virtauksen ja suoliston perfuusion muutoksissa äskettäin verensiirron saaneilla SGA-vauvoilla verrattuna AGA-lapsiin ja niihin, joilla on PDA tai ilman? Ensisijainen tulos: Aterian jälkeiset SMA-virrat muuttuvat ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulokset: Aterian jälkeiset muutokset lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitatuissa suoliston hapetusparametreissa ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Foothills Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskosuus (<34 täyteen raskausviikkoa syntymähetkellä) PRBC-siirron tarve

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosuus (alle 34 raskausviikkoa syntymähetkellä)
  • PRBC-siirron tarve
  • Ruokinta vähintään 30 ml/kg/vrk verensiirron aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on aiemmin diagnosoitu ruoansulatuskanavan ongelmia, kuten NEC, suolen perforaatio tai atresia.
  • Vauvat, jotka saavat jatkuvaa ruokintaa tai alle 30 ml/kg/vrk
  • Suuret synnynnäiset tai kromosomipoikkeavuudet tai pikkulapset, jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä
  • Ihon vaurioituminen estää sensorien käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset SMA-virrat muuttuvat ennen PRBC-siirtoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Juuri ennen verensiirtoa 48 tuntia verensiirron päättymisen jälkeen
Juuri ennen verensiirtoa 48 tuntia verensiirron päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0312 (Muu tunniste: AEMPS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa