Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMA flowmønstre i neonatal transfusion (SPARTAN)

1. maj 2018 opdateret af: Amelie Stritzke, University of Calgary

Indvirkningen af ​​transfusion af røde blodlegemer på superieure mesenteriske arteriestrømningsmønstre og tarmiltning hos fodrede præmature nyfødte (SPARTAN: Sma-mønster relateret til transfusion hos nyfødte)

Denne undersøgelse har til formål at måle ændringer induceret af pakkede røde blodlegemer (PRBC) transfusion i den øvre mesenteriske arterie (SMA) flowhastighed og tarmiltningsindekser hos præmature nyfødte. Disse ændringer vil blive målt i forhold til fodring, før og efter en blodtransfusion. Samlet reduktion af intestinal perfusion er en risikofaktor for nekrotiserende enterocolitis (NEC) - en tilstand med betydelig dødelighed og langsigtet morbiditet. Identifikation af specifikke mønstre for flowhastighed og iltningsændringer i væv vil give mulighed for planlægning, undersøgelse og implementering af risikoundgåelses- og minimeringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Hos præmature nyfødte er den forventede fysiologiske post-prandiale stigning i hvert SMA-flow og intestinal perfusion sløvet efter transfusion. Dette er værre hos SGA-spædbørn og/eller i nærværelse af en PDA.

Spørgsmål: 1) Ændrer PRBC-transfusion postprandiale SMA-flowstigninger og tarmiltningsindekser hos præmature spædbørn, der modtager enteral ernæring? 2) Er der forskel på postprandiale SMA-flow og intestinale perfusionsændringer hos nyligt transfunderede SGA-spædbørn sammenlignet med AGA-spædbørn og hos dem med og uden PDA? Primært resultat: Post-prandiale SMA-flowændringer før og efter PRBC-transfusion.

Sekundære resultater: Præ-post-prandiale ændringer i nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-målte tarmiltningsparametre før og efter PRBC-transfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmaturitet (<34 afsluttede svangerskabsuger ved fødslen) Behov for PRBC-transfusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmaturitet (<34 afsluttede svangerskabsuger ved fødslen)
  • Behov for PRBC-transfusion
  • Fodring mindst 30 ml/kg/dag på tidspunktet for transfusion

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der tidligere er diagnosticeret med gastrointestinale problemer såsom NEC, intestinal perforation eller atresi.
  • Spædbørn, der modtager kontinuerlig fodring eller mindre end 30 ml/kg/dag
  • Større medfødte eller kromosomale abnormiteter eller spædbørn vil sandsynligvis ikke overleve
  • Hudforstyrrelser, der udelukker anvendelse af sensorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandiale SMA-flowændringer før og efter PRBC-transfusion
Tidsramme: Lige før transfusion indtil 48 timer efter afslutning af transfusion
Lige før transfusion indtil 48 timer efter afslutning af transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0312 (Anden identifikator: AEMPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner