Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMA-strømningsmønstre i neonatal transfusjon (SPARTAN)

1. mai 2018 oppdatert av: Amelie Stritzke, University of Calgary

Virkningen av transfusjon av røde blodlegemer på overlegne mesenteriske arteriestrømningsmønstre og tarmoksygenering hos matede premature nyfødte (SPARTAN: Sma Pattern Related to Transfusion in Neonates)

Denne studien tar sikte på å måle endringene indusert av pakkede røde blodlegemer (PRBC) transfusjon i den øvre mesenteriske arterien (SMA) strømningshastighet og tarmoksygeneringsindekser hos premature nyfødte. Disse endringene vil bli målt i forhold til fôring, før og etter en blodoverføring. Generell reduksjon av intestinal perfusjon er en risikofaktor for nekrotiserende enterokolitt (NEC) - en tilstand med betydelig dødelighet og langsiktig sykelighet. Identifisering av spesifikke mønstre for strømningshastighet og endringer i vevsoksygenering vil tillate planlegging, studier og implementering av risikounngåelses- og minimeringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Hos premature nyfødte blir den forventede fysiologiske postprandiale økningen i hver SMA-strøm og intestinal perfusjon sløvet etter transfusjon. Dette er verre hos SGA-spedbarn og/eller i nærvær av en PDA.

Spørsmål: 1) Endrer PRBC-transfusjon postprandial SMA-flowøkning og tarmoksygeneringsindekser hos premature spedbarn som får enteral mat? 2) Er det en forskjell i postprandial SMA-flow og intestinale perfusjonsendringer hos nylig transfunderte SGA-spedbarn sammenlignet med AGA-spedbarn, og hos de med og uten PDA? Primært utfall: Post-prandiale SMA-strømmer endringer før og etter PRBC-transfusjon.

Sekundære utfall: Pre-post prandiale endringer i nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-målte tarmoksygeneringsparametere før og etter PRBC-transfusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prematuritet (<34 fullførte svangerskapsuker ved fødsel) Behov for PRBC-transfusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematuritet (<34 fullførte svangerskapsuker ved fødselen)
  • Behov for PRBC-transfusjon
  • Fôring minst 30 ml/kg/dag ved transfusjonstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte tidligere diagnostisert med gastrointestinale problemer som NEC, intestinal perforasjon eller atresi.
  • Spedbarn som får kontinuerlig mat eller mindre enn 30 ml/kg/dag
  • Større medfødte eller kromosomale abnormiteter eller spedbarn vil sannsynligvis ikke overleve
  • Hudforstyrrelser som utelukker bruk av sensorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandiale SMA-strømmer endres før og etter PRBC-transfusjon
Tidsramme: Rett før transfusjon inntil 48 timer etter fullført transfusjon
Rett før transfusjon inntil 48 timer etter fullført transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0312 (Annen identifikator: AEMPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere