- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02347475
Wzorce przepływu SMA w transfuzji noworodków (SPARTAN)
Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na wzorce przepływu w tętnicy krezkowej górnej i natlenienie jelit u noworodków przedwcześnie karmionych (SPARTAN: WZÓR SMA związany z transfuzją u noworodków)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza: U wcześniaków przewidywany fizjologiczny poposiłkowy wzrost każdego przepływu SMA i perfuzji jelitowej jest stępiony po transfuzji. Jest to gorsze u niemowląt SGA i/lub w obecności PDA.
Pytania: 1) Czy transfuzja PRBC zmienia poposiłkowy wzrost przepływu SMA i wskaźniki utlenowania jelit u wcześniaków karmionych dojelitowo? 2) Czy istnieje różnica w poposiłkowym przepływie SMA i zmianach perfuzji jelitowej u noworodków SGA, którym podawano niedawno transfuzję, w porównaniu z niemowlętami AGA oraz u dzieci z PDA i bez PDA? Główny wynik: Zmiany poposiłkowych przepływów SMA przed i po transfuzji PRBC.
Wyniki drugorzędowe: Zmiany parametrów natlenienia jelit przed i po posiłku w spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przed i po transfuzji PRBC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniactwo (<34 ukończonych tygodni ciąży w chwili urodzenia)
- Konieczność transfuzji PRBC
- Karmienie co najmniej 30ml/kg/dzień w czasie transfuzji
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki, u których wcześniej zdiagnozowano problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak NEC, perforacja jelit lub atrezja.
- Niemowlęta otrzymujące karmy ciągłe lub mniej niż 30 ml/kg mc./dzień
- Poważne wady wrodzone lub chromosomalne lub prawdopodobieństwo przeżycia niemowląt
- Naruszenie skóry uniemożliwiające zastosowanie czujników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany poposiłkowych przepływów SMA przed i po transfuzji PRBC
Ramy czasowe: Tuż przed transfuzją do 48 godzin po zakończeniu transfuzji
|
Tuż przed transfuzją do 48 godzin po zakończeniu transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0312 (Inny identyfikator: AEMPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone