Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce przepływu SMA w transfuzji noworodków (SPARTAN)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Amelie Stritzke, University of Calgary

Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na wzorce przepływu w tętnicy krezkowej górnej i natlenienie jelit u noworodków przedwcześnie karmionych (SPARTAN: WZÓR SMA związany z transfuzją u noworodków)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian wywołanych transfuzją koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) w prędkości przepływu w tętnicy krezkowej górnej (SMA) oraz wskaźnikach utlenowania jelit u wcześniaków. Zmiany te będą mierzone w odniesieniu do karmienia, przed i po transfuzji krwi. Ogólne zmniejszenie perfuzji jelitowej jest czynnikiem ryzyka martwiczego zapalenia jelit (NEC) – stanu charakteryzującego się znaczną śmiertelnością i długoterminową chorobowością. Identyfikacja określonych wzorców zmian prędkości przepływu i utlenowania tkanek pozwoli na planowanie, badanie i wdrażanie strategii unikania i minimalizacji ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: U wcześniaków przewidywany fizjologiczny poposiłkowy wzrost każdego przepływu SMA i perfuzji jelitowej jest stępiony po transfuzji. Jest to gorsze u niemowląt SGA i/lub w obecności PDA.

Pytania: 1) Czy transfuzja PRBC zmienia poposiłkowy wzrost przepływu SMA i wskaźniki utlenowania jelit u wcześniaków karmionych dojelitowo? 2) Czy istnieje różnica w poposiłkowym przepływie SMA i zmianach perfuzji jelitowej u noworodków SGA, którym podawano niedawno transfuzję, w porównaniu z niemowlętami AGA oraz u dzieci z PDA i bez PDA? Główny wynik: Zmiany poposiłkowych przepływów SMA przed i po transfuzji PRBC.

Wyniki drugorzędowe: Zmiany parametrów natlenienia jelit przed i po posiłku w spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przed i po transfuzji PRBC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Foothills Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniactwo (<34 ukończonych tygodni ciąży w chwili urodzenia) Konieczność transfuzji PRBC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniactwo (<34 ukończonych tygodni ciąży w chwili urodzenia)
  • Konieczność transfuzji PRBC
  • Karmienie co najmniej 30ml/kg/dzień w czasie transfuzji

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki, u których wcześniej zdiagnozowano problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak NEC, perforacja jelit lub atrezja.
  • Niemowlęta otrzymujące karmy ciągłe lub mniej niż 30 ml/kg mc./dzień
  • Poważne wady wrodzone lub chromosomalne lub prawdopodobieństwo przeżycia niemowląt
  • Naruszenie skóry uniemożliwiające zastosowanie czujników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poposiłkowych przepływów SMA przed i po transfuzji PRBC
Ramy czasowe: Tuż przed transfuzją do 48 godzin po zakończeniu transfuzji
Tuż przed transfuzją do 48 godzin po zakończeniu transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amelie Stritzke, MD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0312 (Inny identyfikator: AEMPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

3
Subskrybuj