Effets de la supplémentation alimentaire en nitrate sur le contrôle cardiorespiratoire dans l'insuffisance cardiaque chronique
Supplémentation alimentaire en nitrate et contrôle cardiorespiratoire dans l'insuffisance cardiaque chronique : un essai randomisé et contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque chronique (ICC) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Bien qu'affectant le cœur dans un premier temps, il est maintenant reconnu que l'invalidité est en grande partie due à une altération du flux sanguin cérébral et des muscles squelettiques et, par conséquent, à l'oxygénation microvasculaire. Une oxygénation musculaire réduite compromet le métabolisme oxydatif et donc les performances contractiles. Une oxygénation cérébrale altérée réduit non seulement la production motrice (exacerbant ainsi la fatigue musculaire), mais constitue également un prédicteur d'événements ischémiques cérébraux et un facteur de risque pronostique indépendant.
Des niveaux réduits d'oxyde nitrique (NO) vasodilatateur contribuent à une altération du flux sanguin et de l'oxygénation dans l'ICC. Le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques efficaces est donc crucial étant donné que le traitement pharmacologique actuel n'a pas réussi à abroger les déficits d'oxygénation chez les patients CHF. De nouvelles preuves montrent que le nitrate sert de source alternative de NO et améliore le flux sanguin musculaire et l'oxygénation en bonne santé. Une autre caractéristique frappante du nitrate est qu'il peut améliorer l'efficacité du travail musculaire, un principe de la physiologie qui était autrefois considéré comme immuable.
Objectif : Étudier systématiquement le rôle de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la fonction cardiovasculaire centrale et périphérique chez les patients atteints d'ICC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque systolique (fraction d'éjection ventriculaire gauche <40%) sous traitement clinique optimisé à en juger par le médecin accompagnateur.
Critère d'exclusion:
- admission à l'hôpital au cours des 6 semaines précédentes ;
- programme d'entraînement physique au cours des 6 mois précédents ;
- thérapie au nitrate (par exemple, dinitrate d'isosorbide);
- le tabagisme;
- toute condition qui pourrait interférer avec la capacité à faire de l'exercice ;
- troubles psychiatriques ou cognitifs diagnostiqués;
- le diabète sucré insulino-dépendant de type I;
- un surpoids excessif (IMC > 35 kg/m²) ;
- autres troubles cardiorespiratoires diagnostiqués (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie artérielle périphérique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplémentation en nitrate
Jus concentré de betterave riche en nitrates
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Supplémentation en nitrate : jus concentré de betterave riche en nitrate (2 x 70 ml/jour ; environ 10 mmol de nitrate/jour ; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) pendant 8 jours consécutifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Jus de betterave appauvri en nitrate
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Placebo : jus de betterave appauvri en nitrate (2 x 70 ml/jour ; environ 0,01 mmol de nitrate/jour ; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Royaume-Uni) pendant 8 jours consécutifs.
Le jus placebo est similaire au jus concentré de betterave en apparence, texture, odeur et goût et est obtenu en éliminant les ions nitrates de ce dernier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance à l'exercice
Délai: 8 jours
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Test d'effort sur vélo ergomètre jusqu'à la limite de tolérance
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de nitrate et de nitrite
Délai: 8 jours
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Évalué par chimiluminescence
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8 jours
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Fatigue centrale et périphérique
Délai: 8 jours
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Évalué par stimulation magnétique transcutanée du nerf fémoral
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8 jours
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Débit sanguin et oxygénation des muscles squelettiques et cérébraux
Délai: 8 jours
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Évalué par spectroscopie proche infrarouge et le taux d'apparition du colorant vert d'indocyanine optiquement dense
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8 jours
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Activité neuromusculaire
Délai: 8 jours
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Évalué par électromyographie
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8 jours
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Scores de dyspnée et d'effort dans les jambes
Délai: 8 jours
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Évalué via une échelle de Borg en 10 points
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8 jours
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Performance cognitive
Délai: 8 jours
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Évalué par des tests informatisés
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8 jours
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Réponses cardiorespiratoires à l'exercice
Délai: 8 jours
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Évaluation non invasive des réponses cardiaques (pression artérielle moyenne, débit cardiaque, volume d'éjection systolique et fréquence cardiaque) et des échanges gazeux pulmonaires (par exemple, ventilation minute et consommation d'oxygène) pendant la transition du repos à l'exercice
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6012610
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