Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraattilisän vaikutukset sydän- ja hengityselinten hallintaan kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. J. Alberto Neder, Queen's University

Ruokavalion nitraattilisä ja sydän- ja hengitysteiden hallinta kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako ravinnon nitraattilisä tiivistetyn punajuurimehun avulla keskus- ja perifeeristä kardiovaskulaarista kontrollia ja fyysistä suorituskykyä potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vaikka se vaikutti aluksi sydämeen, nyt tiedetään, että vamma johtuu suurelta osin heikentyneestä aivo- ja luustolihasten verenkierrosta ja sen seurauksena mikrovaskulaarisesta hapettumisesta. Lihasten vähentynyt hapetus heikentää oksidatiivista aineenvaihduntaa ja siten supistumiskykyä. Aivojen heikentynyt hapetus ei ainoastaan ​​vähennä motorista tehoa (täten pahentaa lihasten väsymystä), vaan se on myös aivoiskeemisten tapahtumien ennustaja ja riippumaton prognostinen riskitekijä.

Verisuonia laajentavan typpioksidin (NO) alentuneet tasot vaikuttavat heikentyneeseen verenkiertoon ja hapettumiseen CHF:ssä. Uusien tehokkaiden terapeuttisten strategioiden kehittäminen on siksi ratkaisevan tärkeää, koska nykyinen farmakologinen hoito ei ole onnistunut poistamaan hapetusvajetta CHF-potilailla. Uudet todisteet osoittavat, että nitraatti toimii vaihtoehtoisena NO:n lähteenä ja parantaa lihasten verenkiertoa ja hapen saantia terveydelle. Toinen nitraatin silmiinpistävä ominaisuus on, että se voi parantaa lihastyön tehokkuutta, fysiologian periaatetta, jota pidettiin kerran muuttumattomana.

Tavoite: Tutkia systemaattisesti ravinnon nitraattilisän roolia keskus- ja perifeeristen sydän- ja verisuonitoimintojen toiminnassa CHF-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- aiempi diagnoosi systolisesta sydämen vajaatoiminnasta (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) optimoidun kliinisen hoidon aikana mukana tulevan lääkärin arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoito viimeisten 6 viikon aikana;
  • harjoitusohjelma viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • nitraattihoito (esim. isosorbididinitraatti);
  • tabagismi;
  • mikä tahansa tila, joka voisi häiritä harjoittelukykyä;
  • diagnosoidut psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt;
  • tyypin I insuliinista riippuvainen diabetes mellitus;
  • liiallinen ylipaino (BMI > 35 kg/m²);
  • muut diagnosoidut sydän- ja hengityselinten sairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ääreisvaltimotauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nitraattilisä
Tiivistetty nitraattirikas punajuurimehu
Ravintolisä: Nitraattilisä
Nitraattilisä: tiivistetty nitraattirikas punajuurimehu (2 x 70 ml/vrk; noin 10 mmol nitraattia/vrk; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) 8 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Tiivistetty nitraattirikas punajuurimehu
Placebo Comparator: Plasebo
Nitraattipitoinen punajuurimehu
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo: nitraattivapaa punajuurimehu (2 x 70 ml/vrk; noin 0,01 mmol nitraattia/vrk; Beet It, James White Drinks, Ipswich, UK) 8 peräkkäisenä päivänä. Plasebomehu muistuttaa ulkonäöltään, koostumukseltaan, tuoksultaan ja maultaan tiivistettyä punajuurimehua, ja sitä saadaan poistamalla nitraatti-ioneja jälkimmäisestä.
Muut nimet:
  • Nitraattipitoinen punajuurimehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 8 päivää
Pyöräergometrin rasitustesti toleranssirajaan asti
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu kemiluminesenssilla
8 päivää
Keski- ja perifeerinen väsymys
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu transkutaanisella reisiluun hermon magneettistimulaatiolla
8 päivää
Luustolihasten ja aivojen verenkierto ja hapetus
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla ja optisesti tiheän indosyaniinivihreän väriaineen ilmestymisnopeudella
8 päivää
Neuromuskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu elektromyografialla
8 päivää
Hengenahdistus ja jalkaponnistuksen tulokset
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu 10 pisteen Borg-asteikolla
8 päivää
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 päivää
Arvioitu tietokonepohjaisilla testeillä
8 päivää
Sydän- ja hengityselimistön reaktiot harjoitteluun
Aikaikkuna: 8 päivää
Sydämen (keskimääräinen valtimopaine, sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus ja syke) ja keuhkojen kaasunvaihtoreaktioiden (esim. minuutin ventilaatio ja hapenotto) vasteiden ei-invasiivinen arviointi levosta harjoitukseen siirtymisen aikana
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6012610

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systolinen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa