Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji azotanami w diecie na kontrolę krążeniowo-oddechową w przewlekłej niewydolności serca

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. J. Alberto Neder, Queen's University

Suplementacja azotanów w diecie i kontrola krążeniowo-oddechowa w przewlekłej niewydolności serca: randomizowana, kontrolowana placebo próba

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja azotanów w diecie za pomocą skoncentrowanego soku z buraków poprawia ośrodkową i obwodową kontrolę sercowo-naczyniową oraz wydolność fizyczną u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność serca (CHF) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Chociaż początkowo wpływa na serce, obecnie uznaje się, że niepełnosprawność jest w dużej mierze spowodowana upośledzonym przepływem krwi w mózgu i mięśniach szkieletowych, aw konsekwencji dotlenieniem mikrokrążenia. Zmniejszone dotlenienie mięśni upośledza metabolizm oksydacyjny, a tym samym wydajność skurczową. Upośledzone dotlenienie mózgu nie tylko zmniejsza wydajność motoryczną (nasilając w ten sposób zmęczenie mięśni), ale także stanowi predyktor zdarzeń niedokrwiennych mózgu i niezależny prognostyczny czynnik ryzyka.

Zmniejszony poziom rozszerzającego naczynia krwionośnego tlenku azotu (NO) przyczynia się do upośledzenia przepływu krwi i utlenowania w CHF. Opracowanie nowych skutecznych strategii terapeutycznych jest zatem kluczowe, biorąc pod uwagę, że obecne leczenie farmakologiczne nie znosi deficytów utlenowania u pacjentów z CHF. Pojawiające się dowody wskazują, że azotany służą jako alternatywne źródło NO i poprawiają przepływ krwi w mięśniach oraz dotlenienie w zdrowiu. Inną uderzającą cechą azotanów jest to, że mogą poprawić wydajność pracy mięśni, zasadę fizjologii, która kiedyś była uważana za niezmienną.

Cel: Systematyczne zbadanie roli suplementacji azotanami w diecie na czynność centralnego i obwodowego układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z CHF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wcześniejsze rozpoznanie skurczowej niewydolności serca (frakcja wyrzutowa lewej komory <40%) przy optymalnym leczeniu klinicznym w ocenie lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 tygodni;
  • program ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • leczenie azotanami (np. diazotan izosorbidu);
  • tabaizm;
  • jakikolwiek stan, który mógłby zakłócać zdolność do ćwiczeń;
  • zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub poznawcze;
  • cukrzyca insulinozależna typu I;
  • nadmierna nadwaga (BMI>35kg/m²);
  • inne rozpoznane zaburzenia krążeniowo-oddechowe (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba tętnic obwodowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplementacja azotanami
Skoncentrowany sok z buraków bogaty w azotany
Suplementacja azotanami: skoncentrowany bogaty w azotany sok z buraków (2 x 70 ml/dzień; około 10 mmol azotanów/dzień; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Wielka Brytania) przez 8 kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • Skoncentrowany sok z buraków bogaty w azotany
Komparator placebo: Placebo
Sok z buraków pozbawiony azotanów
Placebo: sok z buraków pozbawiony azotanów (2 x 70 ml/dzień; około 0,01 mmol azotanów/dzień; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Wielka Brytania) przez 8 kolejnych dni. Sok placebo jest podobny do zagęszczonego soku z buraków pod względem wyglądu, konsystencji, zapachu i smaku i jest uzyskiwany poprzez usunięcie z niego jonów azotanowych.
Inne nazwy:
  • Sok z buraków pozbawiony azotanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 dni
Test wysiłkowy na ergometrze rowerowym do granicy tolerancji
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia azotanów i azotynów w osoczu
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniane metodą chemiluminescencji
8 dni
Zmęczenie ośrodkowe i obwodowe
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniane przez przezskórną stymulację magnetyczną nerwu udowego
8 dni
Mięśnie szkieletowe i mózgowy przepływ krwi i dotlenienie
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i szybkości pojawiania się optycznie gęstego zielonego barwnika indocyjaninowego
8 dni
Aktywność nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniane za pomocą elektromiografii
8 dni
Ocena duszności i wysiłku nóg
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniane za pomocą 10-punktowej skali Borga
8 dni
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 8 dni
Oceniane za pomocą testów komputerowych
8 dni
Reakcje krążeniowo-oddechowe na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 8 dni
Nieinwazyjna ocena reakcji serca (średnie ciśnienie tętnicze, pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa i częstość akcji serca) oraz wymiany gazowej w płucach (np. wentylacja minutowa i pobór tlenu) podczas przechodzenia od spoczynku do wysiłku
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6012610

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, skurcz

Badania kliniczne na Suplementacja azotanami

3
Subskrybuj