Efeitos da Suplementação Dietética de Nitrato no Controle Cardiorrespiratório na Insuficiência Cardíaca Crônica
Suplementação dietética de nitrato e controle cardiorrespiratório na insuficiência cardíaca crônica: um estudo randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca crônica (ICC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Embora afete inicialmente o coração, agora é reconhecido que a incapacidade se deve em grande parte ao fluxo sanguíneo cerebral e muscular esquelético prejudicado e, conseqüentemente, à oxigenação microvascular. A oxigenação muscular reduzida compromete o metabolismo oxidativo e, portanto, o desempenho contrátil. A oxigenação cerebral prejudicada não apenas reduz o débito motor (exacerbando assim a fadiga muscular), mas também constitui um preditor de eventos isquêmicos cerebrais e um fator de risco prognóstico independente.
Níveis reduzidos do vasodilatador óxido nítrico (NO) contribuem para o comprometimento do fluxo sanguíneo e da oxigenação na ICC. O desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas eficazes é, portanto, crucial, uma vez que o tratamento farmacológico atual falhou em anular os déficits de oxigenação em pacientes com ICC. Evidências emergentes mostram que o nitrato serve como uma fonte alternativa de NO e melhora o fluxo sanguíneo muscular e a oxigenação na saúde. Outra característica marcante do nitrato é que ele pode melhorar a eficiência do trabalho muscular, um princípio da fisiologia que já foi considerado imutável.
Objetivo: Investigar sistematicamente o papel da suplementação dietética de nitrato na função cardiovascular central e periférica em pacientes com ICC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca sistólica (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%) em tratamento clínico otimizado a critério do médico acompanhante.
Critério de exclusão:
- internação hospitalar nas últimas 6 semanas;
- programa de treinamento físico nos últimos 6 meses;
- terapia com nitrato (por exemplo, dinitrato de isossorbida);
- tabagismo;
- qualquer condição que possa interferir na capacidade de se exercitar;
- transtornos psiquiátricos ou cognitivos diagnosticados;
- diabetes mellitus dependente de insulina tipo I;
- excesso de peso (IMC>35kg/m²);
- outros distúrbios cardiorrespiratórios diagnosticados (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença arterial periférica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplementação de nitrato
Suco concentrado de beterraba rico em nitrato
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Suplementação de nitrato: suco concentrado de beterraba rico em nitrato (2 x 70 ml/dia; aproximadamente 10 mmol de nitrato/dia; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) por 8 dias consecutivos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Suco de beterraba sem nitrato
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Placebo: suco de beterraba sem nitrato (2 x 70 ml/dia; aproximadamente 0,01 mmol de nitrato/dia; Beet It, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) por 8 dias consecutivos.
O suco placebo é semelhante ao suco concentrado de beterraba em aparência, textura, cheiro e sabor e é obtido pela remoção dos íons nitrato deste último.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao exercício
Prazo: 8 dias
|
Teste ergométrico em cicloergômetro até o limite de tolerância
|
8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de nitrato e nitrito
Prazo: 8 dias
|
Avaliado por quimioluminescência
|
8 dias
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Fadiga central e periférica
Prazo: 8 dias
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Avaliado por estimulação magnética transcutânea do nervo femoral
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8 dias
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Músculo esquelético e fluxo sanguíneo cerebral e oxigenação
Prazo: 8 dias
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Avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo e a taxa de aparecimento do corante verde de indocianina opticamente denso
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8 dias
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Atividade neuromuscular
Prazo: 8 dias
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Avaliado por eletromiografia
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8 dias
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Escores de dispnéia e esforço nas pernas
Prazo: 8 dias
|
Avaliado por meio de uma escala de Borg de 10 pontos
|
8 dias
|
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Performance cognitiva
Prazo: 8 dias
|
Avaliado por testes baseados em computador
|
8 dias
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Respostas cardiorrespiratórias ao exercício
Prazo: 8 dias
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Avaliação não invasiva das respostas cardíacas (pressão arterial média, débito cardíaco, volume sistólico e frequência cardíaca) e das trocas gasosas pulmonares (por exemplo, ventilação por minuto e consumo de oxigênio) durante a transição do repouso para o exercício
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Alberto Neder, MD, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6012610
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