Comparaison de la pioglitazone par rapport au glimépiride dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine plus l'alogliptine

1. Contexte Les complications du diabète peuvent entraîner la mort par accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde, et c'est la maladie chronique qui entraîne l'amputation du pied, la cécité et l'insuffisance rénale. Selon les données de Statistics Korea, le taux de prévalence du diabète chez les personnes de plus de 30 ans (normalisation) a progressivement augmenté, passant de 8,6 % en 2001 à 9,7 % en 2010. Bien que le diabète ne soit pas la cause directe de décès ou d'invalidité, il devient un problème de santé important dans le monde car il s'agit d'une maladie majeure entraînant des complications.

   Les complications diabétiques sont très courantes; les patients atteints d'insuffisance rénale terminale avec diabète étaient de 56,7 % et les patients qui commençaient une thérapie de remplacement rénal avec un diabète étaient de 70,5 % en 2003. Le taux de prévalence des problèmes oculaires dont la cataracte, les rétinopathies et le glaucome chez les patients diabétiques est 1,9 fois plus élevé que chez les patients non diabétiques. De plus, on estime que le taux d'incidence des AVC aigus, qui est une complication des gros vaisseaux des patients diabétiques, est également 5,2 fois plus élevé que celui de la population générale. Le diabète pouvant entraîner diverses complications et être dangereux, la régulation de la glycémie est essentielle afin de prévenir ces complications.

   Selon l'enquête nationale coréenne sur la santé et la nutrition de 2008 à 2010, le taux de patients présentant une hémoglobine glyquée bien contrôlée inférieure à 6,5 % chez les patients diabétiques de plus de 30 ans n'est que de 25 %. Ainsi, de nombreuses études sont menées pour abaisser l'hémoglobine glyquée en administrant divers médicaments de la ligne, seuls ou en association, car la régulation de la glycémie est difficile pour de nombreux patients diabétiques.

   Lorsque la régulation de la glycémie se solde par un échec avec une dose unique d'un médicament, le traitement combiné est recommandé. La metformine est principalement utilisée comme médicament de traitement de premier ordre, et les deuxième et troisième médicaments, tels que l'inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et la sulfonylurée, sont recommandés si le premier n'est pas suffisant.

   L'inhibiteur DPP-4 est une nouvelle gamme d'agents hypoglycémiants à base d'incrétine. Il a des résultats statistiquement significatifs pour la régulation de l'hémoglobine glyquée par rapport aux agents hypoglycémiants oraux existants.

   Par conséquent, de nombreux cliniciens utilisent la metformine comme médicament de premier ordre et l'inhibiteur de la DPP-4 comme médicament de second ordre. L'alogliptine, dont il a été récemment prouvé qu'elle n'avait pas d'effets secondaires sur le système cardiovasculaire, est efficace dans la régulation de la glycémie ainsi que dans le contrôle du poids et la prévention de l'hypoglycémie. De plus, il est efficace lorsqu'il est administré seul, et également efficace lorsqu'il est co-administré avec la metformine, le glibenclamide et la pioglitazone. En particulier, le degré de réduction de l'hémoglobine glyquée était significativement plus important lorsqu'elle était administrée avec la pioglitazone.

   La sulfonylurée, l'agent hypoglycémiant le plus connu, est utile dans la régulation de la glycémie et réduit la fréquence d'apparition de l'hypoglycémie lorsqu'elle est associée à la metformine.

2. Justification Cette étude examine les facteurs liés du groupe Pioglitazone, qui est une lignée TZD, et du groupe Glimépiride, qui est une lignée sulfamide hypoglycémiant, en tant que médicaments de troisième ordre pour les patients qui reçoivent de la metformine et de l'alogliptine, un inhibiteur de la DPP-4.
3. Hypothèse Lorsque les médicaments SU et TZD sont administrés comme médicaments de troisième ordre chez les patients qui ont administré des médicaments de second ordre, l'effet du traitement est différent entre les deux médicaments

4. But/Objectif principal :

   L'objectif principal est de comparer les variations moyennes de l'HbA1c à la semaine 26 entre les deux groupes, administration de SU (glimépiride) et administration de TZD (Pioglitazone), en tant que médicament de troisième ordre chez les patients dont le traitement n'est pas suffisant après l'administration combinée de Metformine et Alogliptine.

5. Paramètre(s) principal(aux) :

Les changements moyens de l'HbA1c à la semaine 26 par rapport au départ