Pioglitatsonin ja glimepiridin vertailu tyypin 2 diabeteksessa, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan Metformin Plus -alogliptiinilla

1. Tausta Diabeteksen komplikaatiot voivat aiheuttaa kuoleman aivohalvauksesta ja sydäninfarktista, ja se on krooninen sairaus, joka johtaa jalkojen amputaatioon, sokeuteen ja munuaisten vajaatoimintaan. Korean tilastokeskuksen tietojen mukaan yli 30-vuotiaiden diabeteksen esiintyvyys (standardointi) on noussut asteittain vuoden 2001 8,6 prosentista 9,7 prosenttiin vuonna 2010. Vaikka diabetes ei ole suora kuoleman tai vamman syy, siitä on tulossa merkittävä terveysongelma kaikkialla maailmassa, koska se on merkittävä sairaus, joka aiheuttaa komplikaatioita.

   Diabeettiset komplikaatiot ovat hyvin yleisiä; Diabeteksen loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista 56,7 % ja diabeteksen munuaiskorvaushoidon aloittaneista 70,5 % vuonna 2003. Silmäongelmien, kuten kaihien, retinopatioiden ja glaukooman, esiintyvyys diabeetikoilla on 1,9 kertaa suurempi kuin ei-diabeettisilla potilailla. Lisäksi on arvioitu, että akuutin aivohalvauksen, joka on diabeettisten potilaiden suurten verisuonten komplikaatio, ilmaantuvuus on myös 5,2 kertaa suurempi kuin yleisellä väestöllä. Koska diabetes voi aiheuttaa erilaisia ​​komplikaatioita ja olla vaarallista, verensokeritason säätely on välttämätöntä näiden komplikaatioiden ehkäisemiseksi.

   Korean kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen mukaan vuosina 2008–2010 yli 30-vuotiaista diabeetikoista potilaita, joiden glykoitunut hemoglobiini on hyvin hallinnassa alle 6,5 %, on vain 25 %. Siten tehdään monia tutkimuksia glykoituneen hemoglobiinin alentamiseksi antamalla erilaisia ​​lääkkeitä yksin tai yhdistelmänä, koska verensokerin säätely on vaikeaa monille diabeetikoille.

   Kun verensokerin säätely epäonnistuu yhdellä lääkeannoksella, suositellaan yhdistelmähoitoa. Metformiinia käytetään pääasiassa ensikertalaisena hoitolääkkeenä ja toisen ja kolmannen lääkkeen, kuten dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjän ja sulfonyyliurean käyttöä suositellaan, jos ensimmäinen ei riitä.

   DPP-4-inhibiittori on uusi inkretiiniin perustuva hypoglykeeminen ainesarja. Sillä on tilastollisesti merkitseviä tuloksia glykoituneen hemoglobiinin säätelyssä verrattuna olemassa oleviin suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin aineisiin.

   Siksi monet lääkärit käyttävät metformiinia ensimmäisen kertaluvun lääkkeenä ja DPP-4-estäjää toisen kertaluvun lääkkeenä. Alogliptiini, jolla ei äskettäin osoitettu olevan sivuvaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, on tehokas verensokerin säätelyssä sekä painonhallinnassa ja hypoglykemian ehkäisyssä. Lisäksi se on tehokas yksin annettuna ja myös tehokas, kun sitä annetaan yhdessä metformiinin, glibenklamidin ja pioglitatsonin kanssa. Erityisesti glykoituneen hemoglobiinin alenemisaste oli merkittävästi suurempi, kun sitä annettiin yhdessä pioglitatsonin kanssa.

   Sulfonyyliurea, tunnetuin hypoglykeeminen aine, on hyödyllinen verensokerin säätelyssä ja vähentää hypoglykemian esiintymistiheyttä, kun sitä käytetään yhdessä metformiinin kanssa.

2. Perustelut Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Pioglitatsoni-ryhmän, joka on TZDs-linja, ja glimepiridiryhmän, joka on sulfonyyliurea-sarja, toisiinsa liittyviä tekijöitä kolmannen asteen lääkkeinä potilaille, joille annetaan samanaikaisesti metformiinia ja alogliptiinia, DPP-4-estäjää.
3. Hypoteesi Kun SU- ja TZD-lääkkeitä annetaan kolmannen asteen lääkkeinä potilaille, jotka ovat saaneet toisen asteen lääkkeitä, hoitovaikutus on erilainen näiden kahden lääkkeen välillä

4. Ensisijainen tavoite/tavoite:

   Ensisijaisena tavoitteena on verrata HbA1c:n keskimääräisiä muutoksia viikolla 26 kahden ryhmän välillä, SU (glimepiridi) ja TZD:t (pioglitatsoni) kolmannen asteen lääkkeenä potilailla, joiden hoito ei ole riittävä metformiinin yhdistelmähoidon jälkeen. ja alogliptiini.

5. Ensisijaiset päätepisteet:

HbA1c:n keskimääräiset muutokset viikolla 26 lähtötasosta