Sammenligning af Pioglitazon versus Glimepirid ved type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret med Metformin Plus Alogliptin

1. Baggrund Komplikationer af diabetes kan forårsage død fra slagtilfælde og myokardieinfarkt, og det er den kroniske sygdom, der fører til fodamputation, blindhed og nyresvigt. Ifølge data fra Koreas statistik er forekomsten af ​​diabetes for personer over 30 år (standardisering) gradvist steget fra 8,6 % i 2001 til 9,7 % i 2010. Selvom diabetes ikke er den direkte årsag til død eller handicap, er det ved at blive et betydeligt sundhedsproblem over hele verden, da det er en alvorlig sygdom, der forårsager komplikationer.

   Diabetiske komplikationer er meget almindelige; patienterne med nyresvigt i slutstadiet med diabetes var 56,7 %, og patienter, der påbegyndte nyreudskiftningsterapi med diabetes, var 70,5 % i 2003. Forekomsten af ​​øjenproblemer, herunder grå stær, retinopatier og glaukom hos diabetespatienter er 1,9 gange højere end hos ikke-diabetespatienter. Derudover anslås det, at forekomsten af ​​akut slagtilfælde, som er en komplikation til de store kar hos diabetespatienter, også er 5,2 gange højere end den generelle befolkning. Da diabetes kan forårsage forskellige komplikationer og være farlige, er reguleringen af ​​blodsukkerniveauet afgørende for at forhindre disse komplikationer.

   Ifølge Korea National Health & Nutrition Examination Survey i 2008~2010 er frekvensen af ​​patienter med velkontrolleret glykeret hæmoglobin på under 6,5 % blandt diabetespatienter over 30 år kun 25 %. Der udføres således mange undersøgelser for at sænke det glykererede hæmoglobin ved at administrere forskellige linjelægemidler, alene eller i kombination, fordi reguleringen af ​​blodsukker er vanskelig for mange diabetespatienter.

   Når reguleringen af ​​blodsukkeret ender i fiasko med en enkelt dosis af et lægemiddel, anbefales kombinationsbehandlingen. Metformin bruges hovedsageligt som første-ordens behandlingslægemiddel, og anden og tredje medicin, såsom dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmer og sulfonylurinstof, anbefales at bruge, hvis den første ikke er tilstrækkelig.

   DPP-4-hæmmer er en ny serie af hypoglykæmiske midler baseret på inkretin. Det har statistisk signifikante resultater for reguleringen af ​​glykeret hæmoglobin sammenlignet med eksisterende orale hypoglykæmiske midler.

   Derfor bruger mange klinikere Metformin som førsteordens lægemiddel og DPP-4 hæmmer som andenordens lægemiddel. Alogliptin, som for nylig har vist sig ikke at have nogen bivirkninger af det kardiovaskulære system, er effektivt til regulering af blodsukker samt vægtkontrol og forebyggelse af hypoglykæmi. Desuden er det effektivt, når det administreres alene, og også effektivt, når det administreres sammen med Metformin, Glibenclamid og Pioglitazon. Især var reduktionsgraden af ​​glykeret hæmoglobin signifikant større, når det blev administreret sammen med Pioglitazon.

   Sulfonylurinstof, det mest kendte hypoglykæmiske middel, er nyttigt til regulering af blodsukkeret og reducerer forekomsthyppigheden af ​​hypoglykæmi, når det kombineres med Metformin.

2. Baggrund Denne undersøgelse undersøger de relaterede faktorer i Pioglitazon-gruppen, som er en TZDs-linje, og Glimepirid-gruppen, som er en sulfonylurinstoflinje, som tredje-ordens lægemidler til patienter, der samtidig administreres Metformin og Alogliptin, en DPP-4-hæmmer.
3. Hypotese Når SU- og TZD-lægemidlerne administreres som 3.-ordens lægemidler hos de patienter, der administrerede 2.-ordens-lægemidler, er behandlingseffekten forskellig mellem de to lægemidler

4. Primært mål/formål:

   Det primære formål er at sammenligne de gennemsnitlige ændringer af HbA1c i uge 26 mellem de to grupper, SU (glimepirid) administration og TZDs (Pioglitazon) administration, som tredje-ordens lægemiddel blandt patienter, hvis behandling ikke er tilstrækkelig efter den kombinerede administration af Metformin og Alogliptin.

5. Primære endepunkter:

De gennemsnitlige ændringer af HbA1c i uge 26 fra baseline