Monikeskustutkimus mikrovaskulaarisen eheyden ja vasemman kammion toiminnan palautumisen arvioimiseksi klopidogreelin tai tikagrelOrin antamisen jälkeen potilailla, joilla on trombolyysillä hoidettu STEMI - MIRTOS-tutkimus (MIRTOS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
2. Miehet ja naiset, 18-75-vuotiaat (molemmat mukaan lukien).
3. STEMI soveltuu trombolyysiin
4. Kyvyttömyys suorittaa ensisijaista PCI:tä, koska ensisijaista PCI:tä suorittavissa keskuksissa kuljetusaika kestää yli kaksi tuntia
5. Kuljetuskyky 3-24 tunnissa trombolyysin jälkeen sepelvaltimon angiografian ja PCI:n suorittamiseksi. Tätä ajanjaksoa voidaan pidentää erittäin tärkeistä syistä enintään 72 tuntiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
2. Esikäsittely millä tahansa purinergisen reseptorin P2Y, G-proteiini kytketty, 12 (P2Y12) inhibiittorilla 7 päivän aikana ennen satunnaistamista.
3. Kardiogeeninen sokki - Killip-luokituksen mukaan - luokka 4.
4. Epäily tai näyttö mekaanisista komplikaatioista, mukaan lukien mitraaliläpän toimintahäiriö, kammioväliseinän repeämä ja vasemman kammion repeämä.
5. Varfariinin tai muun antikoagulanttilääkkeen nykyinen käyttö.
6. Tunnettu monisuoninen sepelvaltimotauti ei sovellu revaskularisaatioon.
7. Kaikki trombolyyttisen hoidon vasta-aiheet - Keskushermoston vaurio tai kasvaimet tai atrioventrikulaarinen epämuodostuma - Äskettäinen vakava trauma/leikkaus/päävamma (edellisten 3 viikon aikana) - Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen kuukauden aikana - Tunnettu verenvuotohäiriö (paitsi kuukautiset) - Aortan dissektio - Kokoonpuristumattomat puhkaisut viimeisen 24 tunnin aikana (esim. maksabiopsia, lannepunktio).
8. Muu verenvuotodiateesi tai jonka tutkija katsoo olevan suuri verenvuotoriski.
9. Mikä tahansa aivohalvaus viimeisen vuoden aikana tai verenvuotoinen aivohalvaus koskaan.
10. Vaikea hallitsematon hypertensio (>180/110 mmHg) ennen satunnaistamista.
11. Pitkittynyt tai traumaattinen kardiopulmonaalinen elvytys (> 10 minuuttia) viimeisen 2 viikon aikana.
12. Tunnettu trombosytopenia, joka määritellään verihiutaleiden määräksi <100 000/mm3.
13. Tunnettu anemia (hemoglobiini [Hb] <10 gr/dl).
14. Koehenkilöt, jotka saavat päivittäistä hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjillä, joita ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi.
15. Krooninen dialyysi tai tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
16. Tunnettu kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
17. Vaikea hallitsematon krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
18. Voimakkaiden sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjien (atatsanaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, terapeuttinen telitromysiini ja vorikonatsoli, terapeuttinen telitromysiini ja vorikonatsoli, greippi1 literesiitti päivittäin) samanaikainen käyttö. kinidiini) tai induktorit (karbamatsepiini, deksametasoni, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampiini ja rifapentiini).
19. Sytokromi P450:n kautta metaboloituvien lääkkeiden samanaikainen käyttö, perhe 2, alaryhmä C, polypeptidi 19 (CYP2C19) (omepratsoli ja esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, klip-karbatsiini, siprometoksepiini, e ja kloramfenikoli).
20. Suurentunut bradykardiatapahtumien riski (esim. tunnettu sinus-oireyhtymä tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos tai aiempi dokumentoitu pyörtyminen, jonka epäillään johtuvan bradykardiasta, ellei sitä hoideta sydämentahdistimella).
21. Kaikki tunnetut klopidogreelin, asetyylisalisyylihapon (ASA) tai tikagrelorin vasta-aiheet.
22. Nykyinen raskaus, aktiivinen imetys tai synnytys (synnytys) edellisten 30 päivän aikana; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
23. Hoito muilla tutkimusaineilla (mukaan lukien lumelääke) tai laitteilla 30 päivän kuluessa ennen tutkimusaineiden tai laitteiden satunnaistamista tai suunniteltua käyttöä ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä.
24. Mikä tahansa muu kuin sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
25. Kyvyttömyys noudattaa seurantavaatimuksia tai mikä tahansa muu syy tai ehto, jonka tutkija katsoo lisäävän potilaan riskiä, ​​jos tutkimushoito aloitetaan.