혈전 용해 치료를 받은 STEMI 환자에서 Clopidogrel 또는 TicagrelOr 투여 후 미세혈관 완전성과 좌심실 기능 회복을 평가하기 위한 다기관 임상시험 - 'MIRTOS' 연구 (MIRTOS)

포함 기준:

1. 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
2. 18-75세(둘 다 포함)의 남성 및 여성 피험자.
3. 혈전 용해에 적합한 STEMI
4. 1차 PCI를 수행하는 센터에서 2시간 이상 지속되는 운송 시간으로 인해 1차 PCI를 수행할 수 없음
5. 관상동맥조영술과 PCI를 시행하기 위해 혈전용해술 후 3~24시간 이내에 이송할 수 있는 능력. 이 기간은 매우 중요한 이유로 최대 72시간까지 연장될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
2. 무작위화 전 7일 기간 내에 퓨린성 수용체 P2Y, G-단백질 결합, 12(P2Y12)의 임의의 억제제로 전처리.
3. 심인성 쇼크 - Killip 분류에 따름 - 클래스 4.
4. 승모판 기능 장애, 심실 중격 파열 및 좌심실 파열을 포함한 기계적 합병증의 의심 또는 증거.
5. 현재 와파린 또는 기타 항응고제를 사용하고 있습니다.
6. 재관류술에 적합하지 않은 알려진 다혈관 관상동맥 질환.
7. 혈전 용해 요법에 대한 금기 사항 - 중추 신경계 손상 또는 신생물 또는 방실 기형 - 최근 주요 외상/수술/두부 손상(지난 3주 이내) - 지난 1개월 이내에 위장관 출혈 - 알려진 출혈 장애(월경 제외) - 대동맥 박리 - 지난 24시간 동안의 비압축성 펑크(예: 간 생검, 요추 천자).
8. 기타 출혈 체질, 또는 연구자가 출혈 위험이 높은 것으로 간주하는 환자.
9. 지난 1년 동안의 모든 종류의 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중.
10. 무작위화 이전에 조절되지 않는 중증 고혈압(>180/110 mmHg).
11. 지난 2주 동안 장기간 또는 외상성 심폐소생술(> 10분).
12. 혈소판 수가 <100,000/mm3로 정의되는 알려진 혈소판 감소증.
13. 알려진 빈혈(헤모글로빈[Hb] <10 gr/dL).
14. 연구 기간 동안 중단할 수 없는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제로 매일 치료를 받는 피험자.
15. 만성 투석 또는 알려진 만성 신부전(사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min/1.73m2).
16. 알려진 중등도 또는 중증 간 장애.
17. 조절되지 않는 심각한 만성 폐쇄성 폐질환.
18. 강력한 Cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 억제제(atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin 및 voriconazole, 매일 1리터 이상의 자몽 주스), 치료 지수가 좁은 CYP3A 기질(시클로스포린)의 병용 사용 , 퀴니딘) 또는 유도제(카르바마제핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀 및 리파펜틴).
19. 사이토크롬 P450, 패밀리 2, 서브패밀리 C, 폴리펩타이드 19(CYP2C19)(오메프라졸 및 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베마이드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, 카르바마제핀, 옥스카바제핀 및 클로람페니콜)을 통해 대사되는 약물의 병용 사용.
20. 서맥 이벤트의 위험 증가(예: 알려진 아픈 부비동 증후군 또는 3도 방실(AV) 차단 또는 심장박동기로 치료하지 않는 한 서맥으로 인한 것으로 의심되는 이전에 기록된 실신).
21. 클로피도그렐, 아세틸살리실산(ASA) 또는 티카그렐러에 대한 알려진 금기 사항.
22. 현재 임신, 활발한 수유 또는 이전 30일 이내의 분만(출산); 가임 여성은 소변 ​​임신 검사에서 음성 판정을 받거나 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
23. 무작위 배정 전 30일 이내의 다른 연구용 제제(위약 포함) 또는 기기로의 치료 또는 연구 참여 완료 이전에 연구용 제제 또는 기기의 계획된 사용.
24. 기대 수명이 1년 미만인 모든 비심장 질환.
25. 후속 조치 요구 사항을 준수할 수 없거나 조사자가 생각하는 다른 이유나 조건은 조사 요법이 시작되는 경우 환자를 위험이 증가된 상태에 놓이게 합니다.