血栓溶解療法を受けたSTEMI患者におけるクロピドグレルまたはチカグレル投与後の微小血管の完全性と左心室機能の回復を評価する多施設共同試験 - 「MIRTOS」研究 (MIRTOS)

包含基準:

1. 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
2. 対象者は、18～75歳（両方を含む）の男性および女性。
3. 血栓溶解療法の対象となるSTEMI
4. 一次 PCI を実施するセンターでの搬送時間が 2 時間以上かかるため、一次 PCI を実施できない
5. 冠動脈造影および PCI を行うために、血栓溶解後 3 ～ 24 時間以内に搬送できる能力。 この期間は、非常に重要な理由により、遅くとも 72 時間まで延長される場合があります。

除外基準:

1. インフォームドコンセントを与えることができない。
2. -ランダム化前の7日間以内に、プリン作動性受容体P2Y、Gタンパク質共役型、12（P2Y12）の阻害剤による前治療。
3. 心原性ショック - Killip 分類による - クラス 4。
4. 僧帽弁機能不全、心室中隔破裂、左心室破裂などの機械的合併症の疑いまたは証拠。
5. ワルファリンまたは他の抗凝固薬を現在使用している。
6. 既知の多枝冠状動脈疾患は血行再建には適さない。
7. 血栓溶解療法に対する禁忌 - 中枢神経系損傷、新生物、または房室奇形 - 最近の大きな外傷/手術/頭部損傷 (過去 3 週間以内) - 過去 1 か月以内の消化管出血 - 既知の出血性疾患 (月経を除く) - 大動脈解離 -過去 24 時間以内の非圧縮性の穿刺 (例: 肝生検、腰椎穿刺）。
8. その他の出血素因、または出血のリスクが高いと治験責任医師が判断した場合。
9. 過去 1 年間に発生したあらゆる種類の脳卒中、またはこれまでに発生した出血性脳卒中。
10. ランダム化前の重度のコントロールされていない高血圧症（>180/110 mmHg）。
11. 過去 2 週間以内に長時間または外傷性の心肺蘇生法 (10 分以上) が行われた。
12. 既知の血小板減少症は、血小板数が 100,000/mm3 未満と定義されます。
13. 既知の貧血 (ヘモグロビン [Hb] <10 gr/dL)。
14. -研究期間中に中止できない非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはシクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤による毎日の治療を受けている被験者。
15. 慢性透析または既知の慢性腎不全（糸球体濾過量（GFR）<30 ml/分/1.73m2）。
16. 中等度または重度の肝障害が既知である。
17. 制御されていない重度の慢性閉塞性肺疾患。
18. 強力なチトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤 (アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、ボリコナゾール、毎日 1 リットルを超えるグレープ フルーツ ジュース) の併用、治療指数が狭い CYP3A 基質 (シクロスポリン、キニジン）、または誘導剤（カルバマゼピン、デキサメタゾン、フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、およびリファペンチン）。
19. シトクロム P450、ファミリー 2、サブファミリー C、ポリペプチド 19 (CYP2C19) を介して代謝される薬剤の併用 (オメプラゾールおよびエソメプラゾール、フルボキサミン、フルオキセチン、モクロベミド、ボリコナゾール、フルコナゾール、チクロピジン、シプロフロキサシン、シメチジン、カルバマゼピン、オキシカルバゼピンおよびクロランプ)ヘニコール）。
20. 徐脈イベントのリスクの増加（例： 既知の洞不全症候群または第 3 度房室 (AV) ブロック、またはペースメーカーで治療しない限り徐脈が原因と疑われる以前に記録された失神)。
21. クロピドグレル、アセチルサリチル酸（ASA）、またはチカグレロルに対する既知の禁忌。
22. 現在の妊娠、過去30日以内の活発な授乳または出産（出産）。妊娠の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性であるか、医学的に認められた避妊方法を使用する必要があります。
23. -無作為化前の30日以内の他の治験薬（プラセボを含む）または治験デバイスによる治療、または研究参加完了前の治験薬またはデバイスの計画的使用。
24. 余命が1年未満の心臓以外の疾患。
25. 追跡調査の要件を遵守できないこと、または研究者が治験治療を開始した場合に患者のリスクが高まると感じるその他の理由や状態がある場合。