Multicentrikus vizsgálat a mikrovaszkuláris integritás és a bal kamrai funkció helyreállításának felmérésére Clopidogrel vagy TicagrelOr alkalmazását követően trombolízissel kezelt STEMI-ben szenvedő betegeknél – A „MIRTOS” vizsgálat (MIRTOS)

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
2. Férfi és női alanyok, 18-75 éves korig (mindkettő bezárólag).
3. STEMI alkalmas trombolízisre
4. Az elsődleges PCI végrehajtásának képtelensége az elsődleges PCI-t végző központokban két óránál hosszabb szállítási idő miatt
5. A thrombolysis után 3-24 órán belüli transzportképesség a coronaria angiográfia és a PCI elvégzéséhez. Ez az időszak rendkívül fontos okok miatt legkésőbb 72 órára meghosszabbítható.

Kizárási kritériumok:

1. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
2. Előkezelés a P2Y, G-protein kapcsolt, 12 (P2Y12) purinerg receptor bármely inhibitorával a randomizálást megelőző 7 napon belül.
3. Kardiogén sokk - Killip besorolás szerint - 4. osztály.
4. Mechanikai szövődmények gyanúja vagy bizonyítéka, beleértve a mitrális billentyű diszfunkcióját, a kamrai sövényrepedést és a bal kamra szakadását.
5. Warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszer jelenlegi használata.
6. Ismert többeres koszorúér-betegség, amely nem alkalmas revaszkularizációra.
7. Bármilyen ellenjavallat a trombolitikus kezelésre - Központi idegrendszeri károsodás vagy daganat vagy pitvarkamrai malformáció - Legutóbbi súlyos trauma/műtét/fejsérülés (az elmúlt 3 hétben) - Gasztrointesztinális vérzés az elmúlt hónapban - Ismert vérzési rendellenesség (kivéve a menstruációt) - Aorta disszekció - Nem összenyomható szúrások az elmúlt 24 órában (pl. májbiopszia, lumbálpunkció).
8. Egyéb vérzéses diathesis, vagy a vizsgáló szerint magas a vérzés kockázata.
9. Bármilyen agyvérzés az elmúlt évben vagy vérzéses stroke valaha.
10. Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (>180/110 Hgmm) a randomizáció előtt.
11. Elhúzódó vagy traumás kardiopulmonális újraélesztés (> 10 perc) az elmúlt 2 hétben.
12. Ismert thrombocytopenia <100 000/mm3 vérlemezkeszámként definiálva.
13. Ismert vérszegénység (hemoglobin [Hb] <10 gr/dl).
14. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlókkal napi kezelésben részesülő alanyok, akiket nem lehet abbahagyni a vizsgálat idejére.
15. Krónikus dialízis vagy ismert krónikus veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc/1,73 m2).
16. Ismert közepes vagy súlyos májkárosodás.
17. Súlyos, kontrollálatlan krónikus obstruktív tüdőbetegség.
18. Erős citokróm P450 3A4 (CYP3A4) inhibitorok (atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakinavir, telitromicin és vorikonazol terápiás hatású telitromicinnel és vorikonazollal szemben, terápiás telitromicinnel és vorikonazollal, grapefru-1 literesit naponta, grapefrufrucicinnel szemben) egyidejű alkalmazása , kinidin), vagy induktorok (karbamazepin, dexametazon, fenobarbitál, fenitoin, rifampin és rifapentin).
19. Citokróm P450, 2. család, C alcsalád, 19-es polipeptid (CYP2C19) (omeprazol és ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ciprometibapin, ciprometbapin, ciprometbapincin, e és kloramfenikol).
20. A bradycardiás események fokozott kockázata (pl. ismert sinus-szindróma vagy harmadfokú atrioventricularis (AV) blokk vagy korábbi dokumentált syncope, amelyről feltételezhető, hogy bradycardia okozta, hacsak nem kezelik pacemakerrel).
21. A klopidogrél, az acetilszalicilsav (ASA) vagy a ticagrelor bármely ismert ellenjavallata.
22. Jelenlegi terhesség, aktív laktáció vagy szülés (szülés) az előző 30 napon belül; a fogamzóképes korú nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük, vagy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
23. Kezelés más vizsgálati szerekkel (beleértve a placebót is) vagy eszközökkel a véletlen besorolást vagy a vizsgálati szerek vagy eszközök tervezett felhasználását megelőző 30 napon belül a vizsgálatban való részvétel befejezése előtt.
24. Bármilyen nem szívbetegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
25. A nyomon követési követelmények betartásának képtelensége vagy bármely más ok vagy feltétel, amely a vizsgáló szerint fokozott kockázatnak tenné ki a beteget, ha a vizsgáló terápia megkezdődik.