Um estudo multicêntrico para avaliar a integridade microvascular e a recuperação da função ventricular esquerda após a administração de clopidogrel ou ticagrelOr em pacientes com IAMST tratados com trombólise - o estudo 'MIRTOS' (MIRTOS)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
2. Sujeitos masculinos e femininos, 18-75 anos de idade (ambos inclusive).
3. STEMI elegível para trombólise
4. Incapacidade de realizar ICP primária, devido ao tempo de transporte em centros que realizam ICP primária com duração superior a duas horas
5. Capacidade de transporte em 3-24 horas após a trombólise para realizar coronariografia e ICP. Este prazo pode ser prorrogado por motivos de extrema importância até 72 horas, no máximo.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de dar consentimento informado.
2. Pré-tratamento com qualquer inibidor do receptor purinérgico P2Y, acoplado à proteína G, 12 (P2Y12) no período de 7 dias antes da randomização.
3. Choque cardiogênico - segundo classificação de Killip - classe 4.
4. Suspeita ou evidência de complicação mecânica, incluindo disfunção da válvula mitral, ruptura do septo ventricular e ruptura do ventrículo esquerdo.
5. Uso atual de varfarina ou outro medicamento anticoagulante.
6. Doença arterial coronariana multiarterial conhecida não adequada para revascularização.
7. Qualquer contraindicação à terapia trombolítica -Dano do sistema nervoso central ou neoplasias ou malformação atrioventricular -Trauma/cirurgia/traumatismo craniano importante recente (nas 3 semanas anteriores) -Sangramento gastrointestinal no último mês -Distúrbio hemorrágico conhecido (excluindo menstruação) -Dissecção aórtica - Punções não compressíveis nas últimas 24 horas (ex. biópsia hepática, punção lombar).
8. Outras diáteses hemorrágicas ou consideradas pelo investigador como de alto risco de sangramento.
9. Qualquer tipo de AVC no último ano ou AVC hemorrágico alguma vez.
10. Hipertensão grave não controlada (>180/110 mmHg) antes da randomização.
11. Ressuscitação cardiopulmonar prolongada ou traumática (> 10 minutos) nas últimas 2 semanas.
12. Trombocitopenia conhecida definida como contagem de plaquetas <100.000/mm3.
13. Anemia conhecida (hemoglobina [Hb] <10 gr/dL).
14. Indivíduos recebendo tratamento diário com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2) que não podem ser descontinuados durante o estudo.
15. Diálise crônica ou insuficiência renal crônica conhecida (taxa de filtração glomerular (GFR) <30 ml/min/1,73m2).
16. Insuficiência hepática moderada ou grave conhecida.
17. Doença pulmonar obstrutiva crônica grave não controlada.
18. Uso concomitante de inibidores potentes do Citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazol, suco de toranja mais de 1 litro por dia), substratos CYP3A com índices terapêuticos estreitos (ciclosporina , quinidina) ou indutores (carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, rifampicina e rifapentina).
19. Uso concomitante de medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, família 2, subfamília C, polipeptídeo 19 (CYP2C19) (omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol).
20. Aumento do risco de eventos bradicárdicos (p. síndrome do nódulo sinusal conhecida ou bloqueio atrioventricular (AV) de terceiro grau ou síncope prévia documentada suspeita de ser devida a bradicardia, a menos que tratada com um marca-passo).
21. Qualquer contraindicação conhecida para clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) ou ticagrelor.
22. Gravidez atual, lactação ativa ou parto (parto) nos últimos 30 dias; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo ou usar um método de controle de natalidade clinicamente aceito.
23. Tratamento com outros agentes experimentais (incluindo placebo) ou dispositivos dentro de 30 dias antes da randomização ou uso planejado de agentes ou dispositivos experimentais antes da conclusão da participação no estudo.
24. Qualquer condição não cardíaca com expectativa de vida inferior a 1 ano.
25. Incapacidade de aderir aos requisitos de acompanhamento ou qualquer outro motivo ou condição que o investigador considere que colocaria o paciente em risco aumentado se a terapia experimental for iniciada.