Een multicenter-onderzoek om de microvasculaire integriteit en het herstel van de linkerventrikelfunctie na toediening van clopidogrel of ticagrelor te beoordelen bij patiënten met STEMI die met trombolyse zijn behandeld - de 'MIRTOS'-studie (MIRTOS)

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
2. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 18-75 jaar (beide inclusief).
3. STEMI komt in aanmerking voor trombolyse
4. Onvermogen om primaire PCI uit te voeren, vanwege transporttijd in centra waar primaire PCI wordt uitgevoerd die meer dan twee uur duurt
5. Mogelijkheid van transport binnen 3-24 uur na trombolyse om coronaire angiografie en PCI uit te voeren. Deze termijn kan om zeer gewichtige redenen worden verlengd tot uiterlijk 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
2. Voorbehandeling met een remmer van de purinerge receptor P2Y, G-proteïne gekoppeld, 12 (P2Y12) binnen de periode van 7 dagen voorafgaand aan randomisatie.
3. Cardiogene shock - volgens Killip-classificatie - klasse 4.
4. Verdenking of bewijs van mechanische complicatie, waaronder disfunctie van de mitralisklep, ruptuur van het ventrikelseptum en ruptuur van de linker ventrikel.
5. Huidig ​​​​gebruik van warfarine of een ander antistollingsmiddel.
6. Bekende meervatskransslagaderaandoening die niet geschikt is voor revascularisatie.
7. Elke contra-indicatie voor trombolytische therapie - Beschadiging van het centrale zenuwstelsel of neoplasmata of atrioventriculaire malformatie - Recent groot trauma/chirurgie/hoofdletsel (binnen de voorgaande 3 weken) - Gastro-intestinale bloeding in de afgelopen maand - Bekende bloedingsstoornis (uitgezonderd menstruatie) - Aortadissectie - Niet-samendrukbare lekke banden in de afgelopen 24 uur (bijv. leverbiopsie, lumbaalpunctie).
8. Andere bloedingsdiathese, of door de onderzoeker beschouwd als een hoog risico op bloedingen.
9. Elke vorm van beroerte in het afgelopen jaar of hemorragische beroerte ooit.
10. Ernstige ongecontroleerde hypertensie (>180/110 mmHg) voorafgaand aan randomisatie.
11. Langdurige of traumatische cardiopulmonale reanimatie (> 10 minuten) in de afgelopen 2 weken.
12. Bekende trombocytopenie gedefinieerd als aantal bloedplaatjes van <100.000/mm3.
13. Bekende bloedarmoede (hemoglobine [Hb] <10 gr/dL).
14. Onderwerpen die dagelijks worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers die niet kunnen worden stopgezet tijdens de duur van het onderzoek.
15. Chronische dialyse of bekend chronisch nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
16. Bekende matige of ernstige leverfunctiestoornis.
17. Ernstige ongecontroleerde chronische obstructieve longziekte.
18. Gelijktijdig gebruik van krachtige cytochroom P450 3A4 (CYP3A4)-remmers (atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine en voriconazol, pompelmoessap meer dan 1 liter per dag), CYP3A-substraten met smalle therapeutische indexen (cyclosporine kinidine), of inductoren (carbamazepine, dexamethason, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en rifapentine).
19. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450, familie 2, subfamilie C, polypeptide 19 (CYP2C19) (omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, ciprofloxacine, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine en chlooramfenicol).
20. Verhoogd risico op bradycardie (bijv. bekend zieke sinussyndroom of derdegraads atrioventriculair (AV) blok of eerder gedocumenteerde syncope waarvan vermoed wordt dat het te wijten is aan bradycardie, tenzij behandeld met een pacemaker).
21. Elke bekende contra-indicatie voor clopidogrel, acetylsalicylzuur (ASA) of ticagrelor.
22. Huidige zwangerschap, actieve lactatie of bevalling (bevalling) in de afgelopen 30 dagen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan of een medisch aanvaarde anticonceptiemethode gebruiken.
23. Behandeling met andere onderzoeksmiddelen (inclusief placebo) of apparaten binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie of gepland gebruik van onderzoeksmiddelen of apparaten voorafgaand aan de voltooiing van deelname aan de studie.
24. Elke niet-cardiale aandoening met een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
25. Het onvermogen om te voldoen aan de follow-upvereisten of enige andere reden of aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat de patiënt een verhoogd risico zou lopen als de onderzoekstherapie wordt gestart.