Uno studio multicentrico per valutare l'integrità microvascolare e il recupero della funzione ventricolare sinistra dopo la somministrazione di clopidogrel o ticagrel o nei pazienti con STEMI trattati con trombolisi - Lo studio "MIRTOS" (MIRTOS)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
2. Soggetti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi inclusi).
3. STEMI idoneo alla trombolisi
4. Incapacità di eseguire PCI primario, a causa del tempo di trasporto nei centri che effettuano PCI primario che dura più di due ore
5. Capacità di trasporto in 3-24 ore dopo la trombolisi per eseguire angiografia coronarica e PCI. Tale periodo può essere prorogato per motivi di estrema importanza fino a un massimo di 72 ore.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di dare il consenso informato.
2. Pre-trattamento con qualsiasi inibitore del recettore purinergico P2Y, accoppiato a proteine ​​G, 12 (P2Y12) entro il periodo di 7 giorni prima della randomizzazione.
3. Shock cardiogeno - secondo la classificazione Killip - classe 4.
4. Sospetto o evidenza di complicanze meccaniche, tra cui disfunzione della valvola mitrale, rottura del setto interventricolare e rottura del ventricolo sinistro.
5. Uso corrente di warfarin o altri farmaci anticoagulanti.
6. Malattia coronarica multivasale nota non adatta alla rivascolarizzazione.
7. Qualsiasi controindicazione alla terapia trombolitica -Danni al sistema nervoso centrale o neoplasie o malformazioni atrioventricolari -Trauma grave/intervento chirurgico/trauma cranico recente (entro le 3 settimane precedenti) -Emorragia gastrointestinale nell'ultimo mese -Disturbo emorragico noto (escluse le mestruazioni) -Dissezione aortica - Punture non comprimibili nelle ultime 24 ore (ad es. biopsia epatica, puntura lombare).
8. Altre diatesi emorragiche o considerate dallo sperimentatore ad alto rischio di sanguinamento.
9. Qualsiasi tipo di ictus nell'ultimo anno o ictus emorragico di sempre.
10. Ipertensione grave non controllata (>180/110 mmHg) prima della randomizzazione.
11. Rianimazione cardiopolmonare prolungata o traumatica (> 10 minuti) nelle ultime 2 settimane.
12. Trombocitopenia nota definita come conta piastrinica <100.000/mm3.
13. Anemia nota (emoglobina [Hb] <10 gr/dL).
14. - Soggetti che ricevono un trattamento quotidiano con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori della cicloossigenasi-2 (COX-2) che non possono essere interrotti per la durata dello studio.
15. Dialisi cronica o insufficienza renale cronica nota (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
16. Compromissione epatica moderata o grave nota.
17. Malattia polmonare ostruttiva cronica incontrollata grave.
18. Uso concomitante di potenti inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazolo, succo di pompelmo oltre 1 litro al giorno), substrati del CYP3A con indici terapeutici ristretti (ciclosporina chinidina) o induttori (carbamazepina, desametasone, fenobarbital, fenitoina, rifampicina e rifapentina).
19. Uso concomitante di farmaci metabolizzati attraverso il citocromo P450, famiglia 2, sottofamiglia C, polipeptide 19 (CYP2C19) (omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo).
20. Aumento del rischio di eventi bradicardici (ad es. sindrome del seno malato nota o blocco atrioventricolare (AV) di terzo grado o precedente sincope documentata sospettata di essere dovuta a bradicardia a meno che non venga trattata con un pacemaker).
21. Qualsiasi controindicazione nota a clopidogrel, acido acetilsalicilico (ASA) o ticagrelor.
22. Gravidanza in atto, allattamento attivo o parto (parto) nei 30 giorni precedenti; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo o utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico.
23. Trattamento con altri agenti sperimentali (compreso il placebo) o dispositivi entro 30 giorni prima della randomizzazione o uso pianificato di agenti o dispositivi sperimentali prima del completamento della partecipazione allo studio.
24. Qualsiasi condizione non cardiaca con aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
25. Incapacità di aderire ai requisiti di follow-up o qualsiasi altro motivo o condizione che lo sperimentatore ritiene possa esporre il paziente a un rischio maggiore se viene iniziata la terapia sperimentale.