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Une intervention sur le sommeil et l'utilisation des médias pour améliorer le poids des adolescents et le risque de diabète de type 2

27 juillet 2022 mis à jour par: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Étude pilote d'une intervention sur le sommeil et les médias pour améliorer la santé métabolique et le poids des adolescents

Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention sur le sommeil et les médias sur la santé globale des adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction. Au cours des 30 dernières années, le taux d'obésité chez les adolescents a plus que triplé, et plus d'un tiers des adolescents étaient obèses en 2010. Bon nombre des complications associées à l'obésité, notamment l'intolérance au glucose, l'hypertension, la dyslipidémie et les marqueurs de l'inflammation tels que l'interleukine-6 ​​(IL-6) et la protéine C-réactive (CRP), sont déjà présentes à l'adolescence. L'incidence du diabète de type 2 chez les adolescents a également augmenté, en particulier dans les minorités. Les interventions actuelles sur le mode de vie pour l'obésité et le diabète de type 2 axées sur la modification de l'équilibre énergétique n'ont pas montré de résultats prometteurs à long terme. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les facteurs qui modifient le métabolisme afin de créer des interventions plus efficaces.

Alors que les taux d'obésité et de diabète de type 2 ont augmenté, la durée du sommeil des adolescents a diminué. Bien qu'ils aient besoin de plus de sommeil que les autres enfants, les adolescents n'obtiennent souvent pas un sommeil suffisant. Il existe de nombreuses raisons à cette diminution du sommeil, notamment un rythme circadien retardé, des exigences académiques et des activités parascolaires accrues, une surveillance parentale minimale et une utilisation accrue des médias. L'utilisation des médias chez les adolescents a considérablement augmenté au cours des 5 dernières années et il a été démontré qu'ils affectent le sommeil des adolescents. Il s'est également avéré être un facteur étiologique de l'obésité chez les adolescents.

Des études expérimentales auprès d'adolescents et d'adultes suggèrent qu'une durée de sommeil inadéquate et une mauvaise qualité du sommeil sont associées à une résistance à l'insuline, une intolérance au glucose, une augmentation de la ghréline et une augmentation des marqueurs d'inflammation. Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné avec succès les effets d'une intervention de sommeil à plus long terme sur les facteurs liés à l'obésité et au diabète de type 2. Nous proposons qu'un sommeil court et une mauvaise qualité de sommeil peuvent conduire à l'obésité et au diabète de type 2 via 2 mécanismes : 1) une augmentation de la ghréline, qui peut entraîner une augmentation de l'apport alimentaire, une diminution de la dépense énergétique et une altération du contrôle glycémique, et 2) une diminution de la sensibilité à l'insuline, qui augmente également l'insuline. Ces modifications de l'équilibre énergétique et du métabolisme pourraient entraîner une prise de poids au fil du temps et augmenter le risque de diabète de type 2 chez les adolescents.

Méthodes. Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention sur le sommeil et l'utilisation des médias sur la composition corporelle des adolescents, la ghréline et la sensibilité à l'insuline. Dans un essai contrôlé randomisé, les jeunes de 15 à 17 ans qui sont obèses et qui ne dorment pas suffisamment seront randomisés dans l'un des deux groupes : un groupe d'intervention sur le sommeil ou un groupe de contrôle des compétences d'étude. Le groupe d'intervention sur le sommeil recevra quatre séances comprenant une formation cognitivo-comportementale visant à augmenter la durée du sommeil, une éducation sur les effets de l'utilisation des médias sur le sommeil et la résolution de problèmes avec le participant et le parent concernant l'augmentation de la durée du sommeil et la diminution de l'utilisation nocturne des médias. Le groupe de contrôle recevra quatre sessions de formation aux techniques d'étude. La durée du sommeil sera mesurée par actigraphie, l'utilisation de la télévision sera mesurée par l'appareil TV Allowance (Family Safe Media, Salt Lake City, UT) et l'utilisation du téléphone portable sera mesurée par les rapports du fournisseur de téléphonie mobile et l'application mobile Break Free (Mobifolio) . Des prélèvements sanguins seront effectués 7 jours avant et après l'intervention et au suivi à 3 mois. La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).

Hypothèses et objectifs spécifiques. Objectif principal. Mener un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à deux bras sur les effets relatifs d'une intervention pour la durée du sommeil des adolescents et l'utilisation des médias sur la durée et la qualité du sommeil des adolescents, la sensibilité à l'insuline, les hormones régulatrices de l'appétit et la composition corporelle.

Sept jours après la fin de l'intervention et au suivi de 3 mois, les adolescents du groupe d'intervention sur le sommeil par rapport au groupe témoin auront :

H1 : Augmentation de la durée et de la qualité du sommeil H2 : Augmentation de la sensibilité à l'insuline H3 : Diminution de la ghréline H4 : Diminution du pourcentage de graisse corporelle H5 : Associations entre la durée et la qualité du sommeil et la sensibilité à l'insuline, la ghréline et le pourcentage de graisse corporelle Objectif secondaire. Évaluer si l'intervention sur le sommeil affecte l'utilisation nocturne des médias par les adolescents.

H1 : Les adolescents du groupe d'intervention sur le sommeil auront une utilisation réduite des médias nocturnes (téléphone portable, Internet et télévision) par rapport au groupe témoin à la fois à la fin de l'étude et au suivi de 3 mois.

Objectif secondaire. Évaluer les effets d'une intervention pour la durée du sommeil des adolescents et l'utilisation des médias sur la hs-CRP des adolescents.

Avenir. Les résultats de cette étude préliminaire mettront en lumière l'impact d'une intervention sur le sommeil et l'utilisation des médias chez les adolescents sur la réduction de l'obésité et du risque de diabète de type 2 chez les adolescents. Ces données fourniront un support pour une future soumission R01 testant l'efficacité d'une intervention sur le sommeil dans le contexte d'une étude plus vaste et bien menée. Il fournira également la base pour d'autres tests des mécanismes d'action dans la relation entre le sommeil et l'obésité et le diabète de type 2.

Afin d'évaluer l'impact de l'arrêt du COVID-19 et de l'école virtuelle sur la santé, les participants qui avaient déjà effectué au moins une prise de sang et DXA avant mars 2020 ont été recrutés pour effectuer une prise de sang à jeun supplémentaire et une analyse DXA à l'automne 2020.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 15 à 17 ans
  • IMC ≥85e centile
  • téléphone portable Android
  • Durée moyenne normale du sommeil ≤ 7,5 heures

Critère d'exclusion:

  • Les troubles du sommeil
  • Déficience intellectuelle sévère
  • Maladie mentale grave

Pour l'évaluation COVID-19, les participants inscrits avant COVID-19 étaient éligibles pour la visite de suivi COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention sur le sommeil et l'utilisation des médias
Le groupe d'intervention sur le sommeil recevra quatre séances comprenant une formation cognitivo-comportementale visant à augmenter la durée du sommeil, une éducation sur les effets de l'utilisation des médias sur le sommeil et la résolution de problèmes avec le participant et le parent concernant l'augmentation de la durée du sommeil et la diminution de l'utilisation nocturne des médias.
Comparateur actif: Groupe de contrôle des compétences d'étude
Le groupe de contrôle recevra quatre sessions de formation aux techniques d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Changement de la composition corporelle de base à 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Évalué par DXA
Changement de la composition corporelle de base à 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Ghréline
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Évalué par prélèvement sanguin
Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Insuline
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Évalué par prélèvement sanguin
Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Durée du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Evalué via Actigraphie
Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des applications de téléphonie mobile
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Durée d'utilisation de l'application
Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
hs-CRP
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19
Mesuré par prélèvement sanguin
Changement de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention et pendant la pandémie de COVID-19 s'ils étaient inscrits avant le COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F150924004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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