Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En sömn- och mediaanvändningsinsats för att förbättra ungdomars vikt och risk för typ 2-diabetes

27 juli 2022 uppdaterad av: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Pilotstudie av en sömn- och mediaintervention för att förbättra ungdomars metaboliska hälsa och viktstatus

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av en sömn och mediaintervention på ungdomars allmänna hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion. Under de senaste 30 åren har andelen fetma bland ungdomar mer än tredubblats och mer än en tredjedel av ungdomarna var överviktiga 2010. Många av komplikationerna förknippade med fetma, inklusive glukosintolerans, högt blodtryck, dyslipidemi och markörer för inflammation som interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP), finns redan i tonåren. Förekomsten av typ 2-diabetes hos ungdomar har också ökat, särskilt hos minoriteter. Aktuella livsstilsinterventioner för fetma och typ 2-diabetes fokuserade på att förändra energibalansen har inte visat lovande långsiktiga resultat. Ytterligare forskning behövs för att bättre förstå faktorer som förändrar ämnesomsättningen för att skapa mer effektiva interventioner.

I takt med att frekvensen av fetma och typ 2-diabetes har ökat, har ungdomars sömnlängd minskat. Trots att de kräver mer sömn än andra barn, får ungdomar ofta inte tillräckligt med sömn. Det finns många orsaker till denna minskning av sömn, inklusive försenad dygnsrytm, ökade akademiska krav och fritidsaktiviteter, minimal övervakning av föräldrar och ökad medieanvändning. Medieanvändningen bland ungdomar har ökat markant under de senaste 5 åren och har visat sig påverka ungdomars sömn. Det har också visat sig vara en etiologisk faktor vid övervikt hos ungdomar.

Experimentella studier med ungdomar och vuxna tyder på att otillräcklig sömnlängd och dålig sömnkvalitet är associerade med insulinresistens, glukosintolerans, ökat ghrelin och ökade markörer för inflammation. Ingen tidigare studie har dock framgångsrikt undersökt effekterna av en längre sömnintervention på faktorer relaterade till fetma och typ 2-diabetes. Vi föreslår att kort sömn och dålig sömnkvalitet kan leda till fetma och typ 2-diabetes genom 2 mekanismer: 1) ökat ghrelin, vilket kan leda till ökat matintag, minskad energiförbrukning och försämrad glykemisk kontroll, och 2) minskad insulinkänslighet, vilket ökar också insulin. Dessa förändringar i energibalans och ämnesomsättning kan leda till viktökning över tid och öka ungdomars risk för typ 2-diabetes.

Metoder. Denna studie syftar till att bedöma effekterna av en sömn- och mediaanvändningsintervention på ungdomars kroppssammansättning, ghrelin och insulinkänslighet. I en randomiserad kontrollerad studie kommer 15-17-åringar som är överviktiga och som inte får tillräcklig sömn att randomiseras till en av två grupper: en sömninterventionsgrupp eller en kontrollgrupp för studiefärdigheter. Sömninterventionsgruppen kommer att få fyra sessioner inklusive kognitiv beteendeträning som syftar till att öka sömnlängden, utbildning om effekterna av mediaanvändning på sömnen och problemlösning med deltagaren och föräldern om att öka sömnlängden och minska nattlig mediaanvändning. Kontrollgruppen kommer att få fyra pass med studiefärdighetsträning. Sömnlängden kommer att mätas med aktigrafi, TV-användning kommer att mätas av TV Allowance-enheten (Family Safe Media, Salt Lake City, UT), och mobiltelefonanvändning kommer att mätas av rapporter från mobilleverantörer och Break Free-mobilappen (Mobifolio) . Blodtagningar kommer att utföras 7 dagar före och efter interventionen och vid 3-månadersuppföljningen. Kroppssammansättningen kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).

Hypoteser och specifika mål. Primärt mål. Genomför en randomiserad och kontrollerad tvåarmad parallellgruppsstudie av de relativa effekterna av en intervention för ungdomars sömnlängd och mediaanvändning på ungdomars sömnlängd och kvalitet, insulinkänslighet, aptitreglerande hormoner och kroppssammansättning.

Sju dagar efter slutet av interventionen och vid 3-månadersuppföljningen kommer ungdomar i sömninterventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen att ha:

H1: Ökad sömnlängd och sömnkvalitet H2: Ökad insulinkänslighet H3: Minskad ghrelin H4: Minskad procent kroppsfett H5: Samband mellan sömnens varaktighet och kvalitet och insulinkänslighet, ghrelin och procent kroppsfett Sekundärt mål. Utvärdera om sömninterventionen påverkar ungdomars nattliga mediaanvändning.

H1: Ungdomar i sömninterventionsgruppen kommer att ha minskat medieanvändning nattetid (mobiltelefon, internet och tv) jämfört med kontrollgruppen vid både slutet av studien och 3-månadersuppföljningen.

Sekundärt mål. Utvärdera effekterna av en intervention för ungdomars sömnvaraktighet och mediaanvändning på ungdomars hs-CRP.

Framtida. Resultaten av denna preliminära studie kommer att belysa effekten av en sömn- och mediaanvändningsintervention för ungdomar för att minska fetma och risk för typ 2-diabetes hos ungdomar. Dessa data kommer att ge stöd för en framtida R01-inlämning som testar effektiviteten av en sömnintervention i samband med en större, väldriven studie. Det kommer också att ge grunden för ytterligare tester av verkningsmekanismerna i sambandet mellan sömn och fetma och typ 2-diabetes.

För att bedöma effekten av avstängning av covid-19 och virtuell skola på hälsan, rekryterades deltagare som tidigare hade genomfört minst en blodtagning och DXA före mars 2020 för att genomföra en extra blodtagning vid fastande och DXA-skanning hösten 2020.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor i åldrarna 15-17
  • BMI ≥85:e percentilen
  • Android mobiltelefon
  • Genomsnittlig normal sömnlängd ≤ 7,5 timmar

Exklusions kriterier:

  • Sömnstörningar
  • Svår intellektuell funktionsnedsättning
  • Svår psykisk ohälsa

För covid-19-bedömningen var deltagare som registrerades före covid-19 kvalificerade för covid-19-uppföljningsbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sömn och medieanvändning
Sömninterventionsgruppen kommer att få fyra sessioner inklusive kognitiv beteendeträning som syftar till att öka sömnlängden, utbildning om effekterna av mediaanvändning på sömnen och problemlösning med deltagaren och föräldern om att öka sömnlängden och minska nattlig mediaanvändning.
Aktiv komparator: Studiekompetenskontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få fyra pass med studiefärdighetsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjens kroppssammansättning till 3 månader efter intervention och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Bedöms genom DXA
Ändra från baslinjens kroppssammansättning till 3 månader efter intervention och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Ghrelin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Bedöms genom blodtagning
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Bedöms genom blodtagning
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Sömnlängd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Bedöms via Actigraphy
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av mobiltelefonapplikationer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Varaktighet för appanvändning
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
hs-CRP
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19
Mäts via blodtagning
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen och under covid-19-pandemin om de var inskrivna före covid-19

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F150924004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Sömn och medieanvändning

3
Prenumerera