Étude sur la mammographie spectrale à contraste amélioré (CESM) (CONTEND)

Les femmes présentant des lésions mammaires suspectes à la suite d'une mammographie et d'une échographie seront éligibles pour l'étude. Ceux qui consentent à participer seront randomisés soit pour recevoir une mammographie spectrale à contraste amélioré (CESM) en plus des soins standard, soit pour recevoir des soins standard seuls.

Les femmes randomisées pour recevoir le CESM subiront la procédure soit lors de la même visite, soit si nécessaire à une autre date dans la semaine. Toute lésion suspecte supplémentaire détectée par le CESM sera biopsiée avec la lésion d'origine, sous guidage échographique ou radiographique. La biopsie des lésions suspectes est un soin standard et ne fait pas partie du protocole de recherche. Les personnes randomisées pour recevoir des soins standard subiront une biopsie guidée par ultrasons ou rayons X de toute lésion suspecte identifiée par échographie ou mammographie.

Les résultats de toutes les biopsies seront discutés lors de la prochaine réunion multidisciplinaire (MDT) où une décision de traitement (chirurgie conservatrice, mastectomie ou thérapie néoadjuvante) sera prise pour les personnes dont la maladie est confirmée. L'IRM sera réalisée sur les femmes appropriées conformément à la pratique standard. Une maladie supplémentaire détectée par IRM sera biopsiée, sous guidage échographique ou IRM, si cela influence la prise en charge du patient. Les résultats de ces cas seront discutés lors de la prochaine réunion du MDT.

Pour les femmes de l'un ou l'autre bras de l'étude avec des résultats de biopsie bénins, les soins standard seront suivis.

Un formulaire sera utilisé pour enregistrer le parcours du patient, les résultats de la biopsie et les décisions de prise en charge des patients PCT pour chaque cas.

Pour les femmes ayant reçu à la fois le CESM et l'IRM, un examen rétrospectif de ces images sera effectué afin de comparer la précision du diagnostic. Les images de chaque modalité d'imagerie seront lues par un lecteur différent pour chaque cas. Les images CESM seront lues à l'insu des résultats IRM et vice versa. Un formulaire sera rempli par les lecteurs pour enregistrer les résultats.