조영 증강 분광 유방조영술(CESM) 연구 (CONTEND)

유방 조영술과 초음파 검사 후 의심스러운 유방 병변이 있는 여성이 연구 대상이 됩니다. 참여에 동의한 사람들은 무작위로 표준 치료에 추가하여 CESM(Contrast Enhanced Spectral Mammography)을 받거나 표준 치료만 받도록 배정됩니다.

CESM을 받도록 무작위 배정된 여성은 같은 방문 동안 또는 필요한 경우 일주일 내의 다른 날짜에 시술을 받게 됩니다. CESM에서 추가로 의심되는 병변이 발견되면 초음파 또는 X-레이 유도 하에 원래 병변과 함께 생체 검사를 받게 됩니다. 의심스러운 병변의 생검은 표준 치료이며 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다. 표준 치료를 받도록 무작위 배정된 사람들은 초음파 또는 유방조영술로 식별된 의심스러운 병변에 대해 초음파 또는 X-선 유도 생검을 받게 됩니다.

모든 생검의 결과는 확인된 질병을 가진 사람들을 위한 치료 결정(보존 수술, 유방 절제술 또는 신보강 요법)이 만들어지는 다음 다학제(MDT) 회의에서 논의될 것입니다. MRI는 표준 관행에 따라 적절한 여성에게 수행됩니다. 환자 관리에 영향을 미칠 경우 MRI로 감지된 추가 질병은 초음파 또는 MRI 안내에 따라 생검됩니다. 이러한 사례의 결과는 다음 MDT 회의에서 논의될 것입니다.

양성 생검 결과가 있는 연구의 각 부문에 있는 여성의 경우 표준 치료가 뒤따를 것입니다.

양식은 각 사례에 대한 환자 경로, 생검 결과 및 MDT 환자 관리 결정을 기록하는 데 사용됩니다.

CESM과 MRI를 모두 받은 여성의 경우 진단 정확도를 비교하기 위해 이러한 이미지를 후향적으로 검토합니다. 각 이미징 양식의 이미지는 각 사례마다 다른 판독기가 읽습니다. MRI 결과에 대한 지식 없이 CESM 이미지를 읽을 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 조사 결과를 기록하기 위해 독자가 양식을 작성합니다.