Studie med kontrastförstärkt spektral mammografi (CESM). (CONTEND)

Kvinnor med misstänkta bröstskador efter mammografi och ultraljud kommer att vara berättigade till studien. De som samtycker till att delta kommer att randomiseras antingen för att få Contrast Enhanced Spectral Mammography (CESM) utöver standardvård eller för att enbart få standardvård.

Kvinnor som randomiserats för att få CESM kommer att genomgå proceduren antingen under samma besök eller vid behov på ett annat datum inom en vecka. Alla ytterligare misstänkta lesioner som upptäcks av CESM kommer att biopsieras tillsammans med den ursprungliga lesionen antingen under ultraljuds- eller röntgenvägledning. Biopsi av misstänkta lesioner är standardvård och inte en del av forskningsprotokollet. De som randomiserats till standardvård kommer att genomgå ultraljuds- eller röntgenvägd biopsi av alla misstänkta lesioner som identifierats med ultraljud eller mammografi.

Resultaten av alla biopsier kommer att diskuteras vid nästa multidisciplinära (MDT) möte där ett behandlingsbeslut (konserveringskirurgi, mastektomi eller neoadjuvent terapi) kommer att tas för de med bekräftad sjukdom. MRT kommer att utföras på lämpliga kvinnor i enlighet med standardpraxis. Ytterligare sjukdomar som upptäcks med MRT kommer att biopsieras, antingen under ultraljud eller MRT-vägledning, om detta påverkar patienthanteringen. Resultaten från dessa fall kommer att diskuteras vid nästa MDT-möte.

För de kvinnor i endera delen av studien med godartade biopsiresultat kommer standardvård att följas.

En proforma kommer att användas för att registrera patientväg, biopsiresultat och MDT-patienthanteringsbeslut för varje fall.

För kvinnor som fått både CESM och MRT kommer en retrospektiv granskning av dessa bilder att göras för att jämföra diagnostisk noggrannhet. Bilder från varje bildbehandlingsmodalitet kommer att läsas av en annan läsare för varje fall. CESM-bilder kommer att läsas utan kunskap om MRT-resultat och vice versa. En proforma kommer att fyllas i av läsarna för att registrera resultat.