Estudo de mamografia espectral com contraste aprimorado (CESM) (CONTEND)

Mulheres com lesões mamárias suspeitas após mamografia e ultrassom serão elegíveis para o estudo. Aqueles que consentirem em participar serão randomizados para receber mamografia espectral com contraste aprimorado (CESM) além do tratamento padrão ou para receber apenas o tratamento padrão.

As mulheres randomizadas para receber o CESM serão submetidas ao procedimento durante a mesma visita ou, se necessário, em outra data dentro de uma semana. Quaisquer lesões suspeitas adicionais detectadas pelo CESM serão biopsiadas junto com a lesão original sob orientação de ultrassom ou raio-x. A biópsia de lesões suspeitas é um cuidado padrão e não faz parte do protocolo de pesquisa. Aqueles randomizados para receber tratamento padrão serão submetidos a biópsia guiada por ultrassom ou raio-x de qualquer lesão suspeita identificada por ultrassom ou mamografia.

Os resultados de todas as biópsias serão discutidos na próxima reunião multidisciplinar (MDT), onde será tomada uma decisão de tratamento (cirurgia de conservação, mastectomia ou terapia neoadjuvante) para aqueles com doença confirmada. A ressonância magnética será realizada em mulheres apropriadas de acordo com a prática padrão. Doenças adicionais detectadas por ressonância magnética serão biopsiadas, sob orientação de ultrassom ou ressonância magnética, se isso influenciar o tratamento do paciente. Os resultados desses casos serão discutidos na próxima reunião do MDT.

Para aquelas mulheres em qualquer braço do estudo com resultados de biópsia benignos, o cuidado padrão será seguido.

Um pró-forma será usado para registrar o percurso do paciente, os resultados da biópsia e as decisões de gerenciamento do paciente MDT para cada caso.

Para as mulheres que receberam CESM e MRI, uma revisão retrospectiva dessas imagens será feita para comparar a precisão do diagnóstico. As imagens de cada modalidade de imagem serão lidas por um leitor diferente para cada caso. As imagens do CESM serão lidas sem o conhecimento dos resultados da ressonância magnética e vice-versa. Um proforma será preenchido pelos leitores para registrar as descobertas.