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Registre prospectif du reflux gastro-oesophagien (GERD)

21 mai 2025 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le but de ce registre est d'évaluer les informations pour déterminer quelles opérations et quels traitements du reflux gastro-œsophagien ou de maladies similaires de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif procurent le plus d'avantages, y compris les effets à long terme du traitement (ou de l'absence de traitement) et la progression de la maladie dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients de ce registre auront un diagnostic de reflux gastro-œsophagien ou d'une maladie similaire de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif. Chaque patient subissant une chirurgie anti-reflux sera invité à participer au registre pour recueillir les résultats préopératoires, peropératoires et postopératoires. Les données collectées à partir du registre seront utilisées pour évaluer les résultats de divers traitements, standard et nouveaux : certains domaines d'intérêt spécifiques incluent les effets à long terme du traitement (ou de l'absence de traitement), la progression de la maladie dans le temps, et la durée de survie globale du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

744

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor Research University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un diagnostic de RGO ou d'une maladie similaire de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif.

La description

Critère d'intégration:

- Tout patient subissant une chirurgie anti-reflux

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostiqué avec RGO
Recueillir des données sur les patients atteints de RGO
Enregistrement des résultats des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient postopératoire a signalé des signes et des symptômes
Délai: Jusqu'à 10 ans après la chirurgie
Le patient a signalé des signes et des symptômes tels que rapportés dans l'échelle de reflux et le questionnaire sur le RGO.
Jusqu'à 10 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimé)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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