- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02479438
Registre prospectif du reflux gastro-oesophagien (GERD)
21 mai 2025 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le but de ce registre est d'évaluer les informations pour déterminer quelles opérations et quels traitements du reflux gastro-œsophagien ou de maladies similaires de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif procurent le plus d'avantages, y compris les effets à long terme du traitement (ou de l'absence de traitement) et la progression de la maladie dans le temps.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients de ce registre auront un diagnostic de reflux gastro-œsophagien ou d'une maladie similaire de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif.
Chaque patient subissant une chirurgie anti-reflux sera invité à participer au registre pour recueillir les résultats préopératoires, peropératoires et postopératoires.
Les données collectées à partir du registre seront utilisées pour évaluer les résultats de divers traitements, standard et nouveaux : certains domaines d'intérêt spécifiques incluent les effets à long terme du traitement (ou de l'absence de traitement), la progression de la maladie dans le temps, et la durée de survie globale du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
744
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant un diagnostic de RGO ou d'une maladie similaire de l'estomac, de l'œsophage ou du tube digestif.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une chirurgie anti-reflux
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diagnostiqué avec RGO
Recueillir des données sur les patients atteints de RGO
|
Enregistrement des résultats des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le patient postopératoire a signalé des signes et des symptômes
Délai: Jusqu'à 10 ans après la chirurgie
|
Le patient a signalé des signes et des symptômes tels que rapportés dans l'échelle de reflux et le questionnaire sur le RGO.
|
Jusqu'à 10 ans après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Première publication (Estimé)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 014-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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