- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02479438
Gastroesofageaalisen refluksitaudin mahdollinen rekisteri (GERD)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida tietoja sen määrittämiseksi, mitkä gastroesofageaalisen refluksitaudin tai vastaavien mahalaukun, ruokatorven tai ruoansulatuskanavan sairauksien leikkaukset ja hoidot tuottavat eniten hyötyä, mukaan lukien hoidon (tai ilman hoitoa) pitkän aikavälin vaikutukset ja taudin eteneminen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla tämän rekisterin potilailla on diagnoosi gastroesofageaalinen refluksitauti tai vastaava mahalaukun, ruokatorven tai ruoansulatuskanavan sairaus.
Jokainen potilas, jolle tehdään refluksileikkaus, pyydetään osallistumaan rekisteriin keräämään ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia.
Rekisteristä kerättyjä tietoja käytetään erilaisten, sekä standardien että uusien hoitojen tulosten arvioimiseen: joitain erityisiä kiinnostuksen kohteita ovat hoidon (tai hoidon puuttumisen) pitkäaikaisvaikutukset, taudin eteneminen ajan myötä ja potilaan eloonjäämisen kokonaispituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
744
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu GERD tai vastaava mahalaukun, ruokatorven tai ruoansulatuskanavan sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään refluksileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnosoitu GERD
Kerää tietoja GERD-potilaista
|
Potilastulosten kirjaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen potilas ilmoitti merkkejä ja oireita
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti refluksiasteikolla ja GERD-kyselylomakkeella raportoiduista merkeistä ja oireista.
|
Jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GERD
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
Ohio State UniversityValmis
-
Capital Medical UniversityTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrytointiGERDKorean tasavalta
-
Cinclus Pharma Holding ABValmis
-
Korea United Pharm. Inc.Valmis
-
Korea United Pharm. Inc.Valmis
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalTuntematonGERDKorean tasavalta
-
Turku University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Diagnosoitu GERD
-
Mansoura UniversityValmisGastroesofageaalinen refluksiEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationRekrytointi
-
Technical University of MunichTuntematonEpätyypilliset gastroesofageaalisen refluksin oireet | Objektiivinen gastroesofageaalinen refluksitautiItävalta, Saksa
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmisRuoansulatuskanavan refluksitautiIntia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia