- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479438
Prospektives Register der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
21. Mai 2025 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen auszuwerten, um festzustellen, welche Operationen und Behandlungen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit oder ähnlichen Erkrankungen des Magens, der Speiseröhre oder des Verdauungstrakts den größten Nutzen bringen, einschließlich der langfristigen Auswirkungen der Behandlung (oder keiner Behandlung) und der Fortschreiten der Krankheit im Laufe der Zeit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Patienten in diesem Register wird eine gastroösophageale Refluxkrankheit oder eine ähnliche Erkrankung des Magens, der Speiseröhre oder des Verdauungstrakts diagnostiziert.
Jeder Patient, der sich einer Anti-Reflux-Operation unterzieht, wird gebeten, an der Registrierung teilzunehmen, um präoperative, intraoperative und postoperative Ergebnisse zu sammeln.
Die aus dem Register gesammelten Daten werden verwendet, um das Ergebnis verschiedener Standard- und neuer Behandlungen zu bewerten: Einige spezifische Interessengebiete umfassen die langfristigen Auswirkungen der Behandlung (oder keiner Behandlung), das Fortschreiten der Krankheit im Laufe der Zeit usw die Gesamtüberlebensdauer des Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
744
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose GERD oder einer ähnlichen Erkrankung des Magens, der Speiseröhre oder des Verdauungstrakts.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer Anti-Reflux-Operation unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bei mir wurde GERD diagnostiziert
Sammeln Sie Daten über GERD-Patienten
|
Aufzeichnung der Patientenergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der postoperative Patient berichtete über Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach der Operation
|
Der Patient berichtete über Anzeichen und Symptome gemäß der Reflux-Skala und dem GERD-Fragebogen.
|
Bis zu 10 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 014-008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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