- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479438
Prospektywny rejestr choroby refluksowej przełyku (GERD)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Celem tego rejestru jest ocena informacji w celu określenia, które operacje i metody leczenia choroby refluksowej przełyku lub podobnych chorób żołądka, przełyku lub przewodu pokarmowego przynoszą największe korzyści, w tym długoterminowe skutki leczenia (lub brak leczenia) oraz postęp choroby w czasie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w tym rejestrze będą mieli rozpoznaną chorobę refluksową przełyku lub podobną chorobę żołądka, przełyku lub przewodu pokarmowego.
Każdy pacjent poddawany operacji antyrefluksowej zostanie poproszony o wzięcie udziału w rejestrze w celu zebrania wyników przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Dane zebrane z rejestru zostaną wykorzystane do oceny wyników różnych metod leczenia, zarówno standardowych, jak i nowych: niektóre szczególne obszary zainteresowania obejmują długoterminowe skutki leczenia (lub jego brak), postęp choroby w czasie oraz całkowitą długość przeżycia pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
744
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem GERD lub podobnej choroby żołądka, przełyku lub przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent poddawany operacji antyrefluksowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdiagnozowano GERD
Zbieraj dane o pacjentach z GERD
|
Rejestrowanie wyników leczenia pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent pooperacyjny zgłaszał oznaki i objawy
Ramy czasowe: Do 10 lat po operacji
|
Pacjenci zgłaszali oznaki i objawy zgodnie ze skalą Reflux i kwestionariuszem GERD.
|
Do 10 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 014-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GERD
-
Baylor Research InstituteRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityZakończonyGERDStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutacyjny
-
Cinclus Pharma Holding ABZakończony
-
Korea United Pharm. Inc.Zakończony
-
Korea United Pharm. Inc.Zakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznany
-
Turku University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Zdiagnozowano GERD
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationRekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Aviel Roy-Shapira, M.D.ZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy, Indie, Włochy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Technical University of MunichNieznanyNietypowe objawy refluksu żołądkowo-przełykowego | Zobiektywizowana choroba refluksowa przełykuAustria, Niemcy
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony