- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02479438
위식도 역류질환 전향적 등록 (GERD)
2025년 5월 21일 업데이트: Baylor Research Institute
이 레지스트리의 목적은 위식도 역류 질환 또는 이와 유사한 위, 식도 또는 소화관 질환에 대한 어떤 수술 및 치료가 장기적인 치료 효과(또는 치료 없음) 및 시간 경과에 따른 질병의 진행.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 모든 환자는 위식도 역류 질환 또는 위, 식도 또는 소화관의 유사 질환 진단을 받습니다.
역류 방지 수술을 받는 각 환자는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 결과를 수집하기 위해 레지스트리에 참여하도록 요청받을 것입니다.
레지스트리에서 수집된 데이터는 표준 및 신규의 다양한 치료 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 일부 특정 관심 영역에는 치료의 장기 효과(또는 치료 없음), 시간 경과에 따른 질병의 진행, 환자의 전체 생존 기간.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
744
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Research University Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GERD 또는 이와 유사한 위, 식도 또는 소화관 질환 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 역류방지 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GERD 진단
GERD 환자에 대한 데이터 수집
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환자 결과 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 환자 보고 징후 및 증상
기간: 수술 후 10년까지
|
환자는 역류 척도 및 GERD 설문지에 보고된 징후 및 증상을 보고했습니다.
|
수술 후 10년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한