- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02479438
Gastroøsofageal reflukssygdom prospektivt register (GERD)
21. maj 2025 opdateret af: Baylor Research Institute
Formålet med dette register er at evaluere information for at bestemme, hvilke operationer og behandlinger for gastroøsofageal reflukssygdom eller lignende sygdomme i maven, spiserøret eller fordøjelseskanalen, der giver størst fordel, herunder de langsigtede virkninger af behandling (eller ingen behandling) og progression af sygdommen over tid.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter i dette register vil have en diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom eller en lignende sygdom i maven, spiserøret eller fordøjelseskanalen.
Hver patient, der gennemgår anti-reflukskirurgi, vil blive bedt om at deltage i registret for at indsamle præoperative, intraoperative og postoperative resultater.
De indsamlede data fra registret vil blive brugt til at vurdere resultatet af forskellige behandlinger, både standard og nye: nogle specifikke områder af interesse omfatter langsigtede virkninger af behandling (eller ingen behandling), sygdommens progression over tid, og patientens samlede overlevelseslængde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
744
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen GERD eller en lignende sygdom i maven, spiserøret eller fordøjelseskanalen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår en anti-refluksoperation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnosticeret med GERD
Indsamle data om GERD-patienter
|
Registrering af patientforløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ patient rapporterede tegn og symptomer
Tidsramme: Op til 10 år efter operationen
|
Patienten rapporterede tegn og symptomer som rapporteret i refluksskalaen og GERD-spørgeskemaet.
|
Op til 10 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Anslået)
24. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 014-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GERD
-
Baylor Research InstituteRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGERDForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutteringGERDKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma Holding ABAfsluttet
-
Korea United Pharm. Inc.Afsluttet
-
Korea United Pharm. Inc.Afsluttet
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkendtGERDKorea, Republikken
-
Turku University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Diagnosticeret med GERD
-
Mansoura UniversityAfsluttetGastroøsofageal refluksEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringGERD | FundoplicationHong Kong
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationRekruttering
-
Aviel Roy-Shapira, M.D.AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater, Østrig, Tyskland, Indien, Italien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet