- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02479438
Проспективный регистр гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERD)
26 июня 2020 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью этого реестра является оценка информации для определения того, какие операции и методы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или подобных заболеваний желудка, пищевода или пищеварительного тракта приносят наибольшую пользу, включая долгосрочные эффекты лечения (или отсутствие лечения) и прогрессирование заболевания во времени.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты в этом регистре будут иметь диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или аналогичного заболевания желудка, пищевода или пищеварительного тракта.
Каждому пациенту, перенесшему антирефлюксную операцию, будет предложено принять участие в реестре для сбора предоперационных, интраоперационных и послеоперационных результатов.
Данные, собранные из реестра, будут использоваться для оценки результатов различных видов лечения, как стандартных, так и новых: некоторые конкретные области, представляющие интерес, включают долгосрочные последствия лечения (или отсутствие лечения), прогрессирование заболевания с течением времени и общая продолжительность жизни больного.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Sanchez, MA
- Номер телефона: 214-820-4589
- Электронная почта: christine.sanchez2@BSWHealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tammy Fisher, RN
- Номер телефона: 214-820-7221
- Электронная почта: Tammy.Fisher@BSWHealth.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor Research Institute
-
Контакт:
- Tammy Fisher, RN
- Номер телефона: 214-820-7221
- Электронная почта: Tammy.Fisher@BSWHealth.org
-
Контакт:
- Estrellita Ontiveros, MA
- Номер телефона: 214-820-5283
- Электронная почта: Estrellita.Ontiveros@BSWHealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ГЭРБ или аналогичным заболеванием желудка, пищевода или пищеварительного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший антирефлюксную операцию
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
С диагнозом ГЭРБ
Сбор данных о пациентах с ГЭРБ
|
Запись результатов лечения пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационный пациент сообщил о признаках и симптомах
Временное ограничение: До 10 лет после операции
|
Пациент сообщил о признаках и симптомах, как указано в шкале рефлюкса и опроснике ГЭРБ.
|
До 10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 014-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования С диагнозом ГЭРБ
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты