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Registro Prospectivo de Doença do Refluxo Gastroesofágico (GERD)

26 de junho de 2020 atualizado por: Baylor Research Institute
O objetivo deste registro é avaliar as informações para determinar quais operações e tratamentos para a doença do refluxo gastroesofágico ou doenças semelhantes do estômago, esôfago ou trato digestivo estão proporcionando o maior benefício, incluindo os efeitos a longo prazo do tratamento (ou nenhum tratamento) e o progressão da doença ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes neste registro terão diagnóstico de doença do refluxo gastroesofágico ou doença semelhante do estômago, esôfago ou trato digestivo. Cada paciente submetido à cirurgia anti-refluxo será solicitado a participar do registro para reunir os resultados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios. Os dados coletados do registro serão usados ​​para avaliar o resultado de vários tratamentos, tanto padrão quanto novos: algumas áreas específicas de interesse incluem os efeitos a longo prazo do tratamento (ou nenhum tratamento), a progressão da doença ao longo do tempo e a duração total da sobrevida do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de DRGE ou doença semelhante do estômago, esôfago ou trato digestivo.

Descrição

Critério de inclusão:

- Qualquer paciente submetido a cirurgia anti-refluxo

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diagnosticado com DRGE
Colete dados sobre pacientes com DRGE
Outro: Diagnosticado com DRGE
Registro dos resultados do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente pós-operatório relatou sinais e sintomas
Prazo: Até 10 anos após a cirurgia
Paciente relatou sinais e sintomas conforme relatado na escala de refluxo e questionário GERD.
Até 10 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 014-008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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