- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02479438
Gastroesofageal Reflux Disease Prospective Registry (GERD)
21 maj 2025 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Syftet med detta register är att utvärdera information för att avgöra vilka operationer och behandlingar för gastroesofageal refluxsjukdom eller liknande sjukdomar i magen, matstrupen eller matsmältningskanalen som ger störst nytta, inklusive de långsiktiga effekterna av behandlingen (eller ingen behandling) och sjukdomens fortskridande över tid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i detta register kommer att ha diagnosen gastroesofageal refluxsjukdom eller liknande sjukdom i magen, matstrupen eller matsmältningskanalen.
Varje patient som genomgår anti-refluxkirurgi kommer att bli ombedd att delta i registret för att samla preoperativa, intraoperativa och postoperativa resultat.
Data som samlas in från registret kommer att användas för att bedöma resultatet av olika behandlingar, både standard och nya: några specifika områden av intresse inkluderar långtidseffekterna av behandlingen (eller ingen behandling), sjukdomens fortskridande över tid, och patientens totala överlevnadslängd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
744
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen GERD eller liknande sjukdom i magen, matstrupen eller matsmältningskanalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en antirefluxoperation
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostiserats med GERD
Samla in data om GERD-patienter
|
Registrering av patientresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ patient rapporterade tecken och symtom
Tidsram: Upp till 10 år efter operationen
|
Patienten rapporterade tecken och symtom som rapporterats i refluxskalan och GERD-frågeformuläret.
|
Upp till 10 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Beräknad)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GERD
-
Baylor Research InstituteRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadGERDFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekryteringGERDKorea, Republiken av
-
Cinclus Pharma Holding ABAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.Avslutad
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändGERDKorea, Republiken av
-
Turku University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Diagnostiserats med GERD
-
Mansoura UniversityAvslutadGastroesofageal refluxEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekryteringGERD | FundoplicationHong Kong
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationRekrytering
-
Aviel Roy-Shapira, M.D.AvslutadGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Förenta staterna, Österrike, Tyskland, Indien, Italien
-
Technical University of MunichOkändAtypiska gastroesofageala refluxsymtom | Objektifierad gastroesofageal refluxsjukdomÖsterrike, Tyskland
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
Tilburg UniversityRekryteringPostpartum depression | Föräldrastress | Postpartum ångestNederländerna
-
Turku University HospitalRekryteringFör tidigt födda barns utveckling | För tidigt födda barns hälsaJapan, Sydkorea
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeResiliens, psykologisk | Bärbara enheter | Psykologisk välbefinnande | Personligt och professionellt förverkligande | MultiomicsFörenta staterna