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Registro Prospectivo de Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (GERD)

21 de mayo de 2025 actualizado por: Baylor Research Institute
El propósito de este registro es evaluar la información para determinar qué operaciones y tratamientos para la enfermedad por reflujo gastroesofágico o enfermedades similares del estómago, el esófago o el tracto digestivo brindan el mayor beneficio, incluidos los efectos a largo plazo del tratamiento (o ningún tratamiento) y la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes de este registro tendrán un diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico o una enfermedad similar del estómago, esófago o tracto digestivo. A cada paciente sometido a cirugía antirreflujo se le pedirá que participe en el registro para recopilar los resultados preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios. Los datos recopilados del registro se utilizarán para evaluar el resultado de varios tratamientos, tanto estándar como nuevos: algunas áreas específicas de interés incluyen los efectos a largo plazo del tratamiento (o ningún tratamiento), la progresión de la enfermedad con el tiempo y la duración total de la supervivencia del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

744

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Research University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de ERGE o enfermedad similar del estómago, esófago o tracto digestivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cualquier paciente sometido a cirugía antirreflujo

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnosticado con ERGE
Recopilar datos sobre pacientes con ERGE
Otro: Diagnosticado con ERGE
Registro de los resultados de los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Signos y síntomas informados por el paciente posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la cirugía
El paciente informó signos y síntomas según lo informado en la escala de reflujo y el cuestionario GERD.
Hasta 10 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 014-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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