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Registro prospettico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

26 giugno 2020 aggiornato da: Baylor Research Institute
Lo scopo di questo registro è valutare le informazioni per determinare quali operazioni e trattamenti per la malattia da reflusso gastroesofageo o malattie simili dello stomaco, dell'esofago o del tratto digerente stanno fornendo i maggiori benefici, inclusi gli effetti a lungo termine del trattamento (o nessun trattamento) e il progressione della malattia nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti in questo registro avranno una diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo o una malattia simile dello stomaco, dell'esofago o del tratto digerente. Ad ogni paziente sottoposto a chirurgia antireflusso verrà chiesto di partecipare al registro per raccogliere i risultati preoperatori, intraoperatori e postoperatori. I dati raccolti dal registro saranno utilizzati per valutare l'esito di vari trattamenti, sia standard che nuovi: alcune specifiche aree di interesse includono gli effetti a lungo termine del trattamento (o nessun trattamento), la progressione della malattia nel tempo e la durata complessiva della sopravvivenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di GERD o una malattia simile dello stomaco, dell'esofago o del tubo digerente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi paziente sottoposto a chirurgia antireflusso

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosticato con GERD
Raccogliere dati sui pazienti con GERD
Altro: Diagnosticato con GERD
Registrazione degli esiti dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente postoperatorio ha riportato segni e sintomi
Lasso di tempo: Fino a 10 anni dopo l'intervento
Il paziente ha riportato segni e sintomi come riportato nella scala Reflusso e nel questionario GERD.
Fino a 10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 014-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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