- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479438
Gastroøsofageal reflukssykdom prospektivt register (GERD)
21. mai 2025 oppdatert av: Baylor Research Institute
Formålet med dette registeret er å evaluere informasjon for å bestemme hvilke operasjoner og behandlinger for gastroøsofageal reflukssykdom eller lignende sykdommer i mage, spiserør eller fordøyelseskanal som gir størst fordel, inkludert langtidseffektene av behandling (eller ingen behandling) og progresjon av sykdommen over tid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter i dette registeret vil ha en diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom eller lignende sykdom i mage, spiserør eller fordøyelseskanal.
Hver pasient som gjennomgår anti-reflukskirurgi vil bli bedt om å delta i registeret for å samle preoperative, intraoperative og postoperative utfall.
Dataene som samles inn fra registeret vil bli brukt til å vurdere utfallet av ulike behandlinger, både standard og nye: noen spesifikke interesseområder inkluderer langtidseffekter av behandling (eller ingen behandling), sykdomsforløpet over tid, og den totale overlevelseslengden til pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
744
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen GERD eller lignende sykdom i magen, spiserøret eller fordøyelseskanalen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår anti-reflukskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisert med GERD
Samle inn data om GERD-pasienter
|
Registrering av pasientutfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pasient rapporterte tegn og symptomer
Tidsramme: Inntil 10 år etter operasjonen
|
Pasienten rapporterte tegn og symptomer som rapportert i refluksskalaen og GERD-spørreskjemaet.
|
Inntil 10 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 014-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GERD
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrutteringGERDKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma Holding ABFullført
-
Korea United Pharm. Inc.FullførtGERDKorea, Republikken
-
Korea United Pharm. Inc.Fullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentGERDKorea, Republikken
-
Turku University HospitalFullført
-
Baylor Research InstituteRekruttering
-
Ohio State UniversityFullført
Kliniske studier på Diagnostisert med GERD
-
Mansoura UniversityFullførtGastroøsofageal refluksEgypt
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringGERD | FundoplikasjonHong Kong
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationRekruttering
-
Aviel Roy-Shapira, M.D.FullførtGastroøsofageal reflukssykdom (GERD)Forente stater, Østerrike, Tyskland, India, Italia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaFullførtGastroøsofageal reflukssykdomIndia
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia