- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02479438
Prospektivní registr gastroezofageálního refluxního onemocnění (GERD)
21. května 2025 aktualizováno: Baylor Research Institute
Účelem tohoto registru je vyhodnotit informace za účelem zjištění, které operace a způsoby léčby refluxní choroby jícnu nebo podobných onemocnění žaludku, jícnu nebo trávicího traktu poskytují největší přínos, včetně dlouhodobých účinků léčby (nebo žádné léčby) a progresi onemocnění v průběhu času.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti v tomto registru budou mít diagnózu gastroezofageální refluxní choroby nebo podobné onemocnění žaludku, jícnu nebo trávicího traktu.
Každý pacient podstupující antirefluxní operaci bude požádán, aby se zapojil do registru pro shromažďování předoperačních, intraoperačních a pooperačních výsledků.
Údaje shromážděné z registru budou použity k posouzení výsledků různých léčebných postupů, standardních i nových: některé specifické oblasti zájmu zahrnují dlouhodobé účinky léčby (nebo žádná léčba), progresi onemocnění v čase a celkovou délku přežití pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
744
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou GERD nebo podobným onemocněním žaludku, jícnu nebo trávicího traktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient podstupující antirefluxní operaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostikováno GERD
Sbírejte data o pacientech s GERD
|
Záznam výsledků pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pacient hlásil známky a příznaky
Časové okno: Až 10 let po operaci
|
Pacient hlásil známky a symptomy uvedené v Refluxní škále a dotazníku GERD.
|
Až 10 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 014-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GERD
-
Baylor Research InstituteNábor
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNábor
-
Cinclus Pharma Holding ABDokončeno
-
Korea United Pharm. Inc.DokončenoGERDKorejská republika
-
Korea United Pharm. Inc.Dokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámý
-
Turku University HospitalDokončeno
Klinické studie na Diagnostikováno GERD
-
Mansoura UniversityDokončenoGastroezofageální refluxEgypt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Duke UniversityCystic Fibrosis FoundationNábor
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborGERD | FundoplikaceHongkong
-
Aviel Roy-Shapira, M.D.DokončenoRefluxní choroba jícnu (GERD)Spojené státy, Rakousko, Německo, Indie, Itálie
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
Technical University of MunichNeznámýPříznaky atypického gastroezofageálního refluxu | Objektivizovaná refluxní choroba jícnuRakousko, Německo