- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02479438
Gastro-oesofageale refluxziekte Prospectief register (GERD)
21 mei 2025 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van dit register is om informatie te evalueren om te bepalen welke operaties en behandelingen voor gastro-oesofageale refluxziekte of vergelijkbare ziekten van de maag, slokdarm of het spijsverteringskanaal het meeste voordeel opleveren, inclusief de langetermijneffecten van behandeling (of geen behandeling) en de progressie van de ziekte in de tijd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten in dit register hebben een diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte of een vergelijkbare ziekte van de maag, slokdarm of het spijsverteringskanaal.
Elke patiënt die een antirefluxoperatie ondergaat, zal worden gevraagd om deel te nemen aan het register om preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve resultaten te verzamelen.
De gegevens die uit het register worden verzameld, zullen worden gebruikt om het resultaat van verschillende behandelingen, zowel standaard als nieuwe, te beoordelen: enkele specifieke interessegebieden zijn de langetermijneffecten van behandeling (of geen behandeling), de progressie van de ziekte in de loop van de tijd, en de totale overlevingsduur van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
744
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Research University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose GORZ of een vergelijkbare ziekte van de maag, slokdarm of het spijsverteringskanaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die een antirefluxoperatie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gediagnosticeerd met GORZ
Verzamel gegevens over GERD-patiënten
|
Registratie van patiëntuitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve patiënt meldde tekenen en symptomen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na de operatie
|
Patiënt meldde tekenen en symptomen zoals gerapporteerd in Reflux-schaal en GERD-vragenlijst.
|
Tot 10 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Leeds, MD, Baylor Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 014-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GERD
-
Baylor Research InstituteWerving
-
Ohio State UniversityVoltooid
-
Capital Medical UniversityOnbekend
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingGERDKorea, republiek van
-
Cinclus Pharma Holding ABVoltooid
-
Korea United Pharm. Inc.VoltooidGERDKorea, republiek van
-
Korea United Pharm. Inc.Voltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendGERDKorea, republiek van
-
Turku University HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Gediagnosticeerd met GORZ
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteWervingFysieke activiteitenVerenigde Staten
-
Technical University of MunichOnbekendAtypische gastro-oesofageale refluxsymptomen | Geobjectiveerde gastro-oesofageale refluxziekteOostenrijk, Duitsland
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Mansoura UniversityVoltooidGastro-oesofageale refluxEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidErosieve oesofagitisVerenigde Staten