Une évaluation de la tafénoquine hebdomadaire

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins ou féminins en bonne santé qui ont fourni un consentement éclairé (un volontaire en bonne santé était défini comme quelqu'un qui était exempt d'affections susceptibles de compliquer l'évaluation de l'efficacité du médicament ou d'expériences indésirables).
• Sujets âgés de 18 à 55 ans.
• Sujets prévoyant de résider dans la zone d'étude pendant toute la durée de l'étude d'environ 70 semaines

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant une parasitémie positive suite à un traitement à l'halofantrine pour une cure radicale.
• Sujets présentant une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, a rendu le sujet inapte à participer à l'étude.
• Sujets ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
• Sujets féminins avec un bêta-HCG5 sérique positif (testé lors du dépistage et dans les 48 heures suivant la première administration du médicament et environ tous les mois par la suite).
• Femmes enceintes ou allaitantes ou qui, de l'avis de l'investigateur, risquaient de tomber enceintes.
• Sujets présentant des anomalies cliniquement significatives (y compris, mais sans s'y limiter, une fonction hépatique ou rénale anormale) telles que déterminées par les antécédents, les chimies sanguines physiques et de routine et les valeurs hématologiques. Sujets ayant démontré une hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude, en particulier à toute autre 8-aminoquinolines.
• - Sujets refusant de se présenter pour l'administration de médicaments ou la prise de sang pendant la durée de 70 semaines de l'étude.
• Sujets présentant un déficit en G6PD.
• Sujets avec des valeurs guides de laboratoire pour l'exclusion : hémoglobine < 10 g/dL, plaquettes < 80 000/mm3, WBC < 3 000 ul3, créatinine ou ALT plus de deux fois la limite supérieure de la normale pour l'âge.
• Sujets avec un ECG anormal, en particulier un intervalle QTc prolongé > 0,42 seconde.
• Sujets prenant tout autre produit antipaludique ou ayant pris un médicament antipaludique autre que l'halofantrine au cours des deux semaines précédentes.
• Sujets ayant reçu un médicament expérimental (une nouvelle entité chimique non enregistrée pour utilisation) dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue.
• Sujets ayant des antécédents de troubles psychiatriques.