Uma avaliação da tafenoquina semanal

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino que forneceram consentimento informado (um voluntário saudável foi definido como aquele que estava livre de doenças que poderiam causar dificuldade na avaliação da eficácia do medicamento ou experiências adversas).
• Sujeitos de 18 a 55 anos.
• Indivíduos planejando residir na área de estudo durante toda a duração do estudo de aproximadamente 70 semanas

Critério de exclusão:

• Indivíduos com parasitemia positiva após tratamento com halofantrina para cura radical.
• Indivíduos com qualquer condição médica que, na opinião do investigador, tornasse o indivíduo inadequado para entrar no estudo.
• Indivíduos com história pessoal ou familiar de convulsões.
• Indivíduos do sexo feminino com beta-HCG5 sérico positivo (testado durante a triagem e dentro de 48 horas após a primeira administração do medicamento e aproximadamente mensalmente a partir de então).
• Mulheres grávidas ou lactantes ou que, na opinião do investigador, corriam risco de engravidar.
• Indivíduos com anormalidades clinicamente significativas (incluindo, mas não se limitando a, função hepática ou renal anormal), conforme determinado pela história, análises físicas e químicas de sangue de rotina e valores hematológicos. Indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer uma das drogas do estudo, especialmente a quaisquer outras 8-aminoquinolinas.
• Indivíduos que não desejam se apresentar para administração de medicamentos ou coleta de sangue durante as 70 semanas de duração do estudo.
• Indivíduos com deficiência de G6PD.
• Indivíduos com valores laboratoriais de referência para exclusão: hemoglobina <10 gm/dL, plaquetas <80.000/mm3, WBC <3000ul3, creatinina ou ALT mais que o dobro do limite superior normal para a idade.
• Indivíduos com um ECG anormal, particularmente um intervalo QTc prolongado > 0,42 segundos.
• Indivíduos que tomaram qualquer outro produto antimalárico ou que tomaram um medicamento antimalárico diferente da halofantrina nas duas semanas anteriores.
• Indivíduos que receberam um medicamento experimental (uma nova entidade química não registrada para uso) em 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo.
• Sujeitos com histórico de transtorno psiquiátrico.