En evaluering af ugentlig tafenokin

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige frivillige, der gav informeret samtykke (en rask frivillig blev defineret som en, der var fri for lidelser, der kunne forårsage vanskeligheder med at vurdere lægemiddeleffektivitet eller uønskede oplevelser).
• Forsøgspersoner i alderen 18-55 år.
• Forsøgspersoner, der planlægger at opholde sig i studieområdet i hele undersøgelsens varighed på cirka 70 uger

Ekskluderingskriterier:

• Personer med positiv parasitæmi efter halofantrinbehandling for radikal helbredelse.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening gjorde forsøgspersonen uegnet til at deltage i undersøgelsen.
• Personer med personlig eller familiehistorie med anfald.
• Kvindelige forsøgspersoner med et positivt serum beta-HCG5 (testet under screening og inden for 48 timer efter første lægemiddeladministration og ca. månedligt derefter).
• Kvinder, der var gravide eller ammende, eller som efter investigators mening var i risiko for at blive gravide.
• Personer med klinisk signifikante abnormiteter (indbefatter, men ikke begrænset til, abnorm lever- eller nyrefunktion) som bestemt af historie, fysisk og rutinemæssig blodkemi og hæmatologiske værdier. Forsøgspersoner, der havde udvist overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, især over for andre 8-aminoquinoliner.
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at rapportere til lægemiddeladministration eller blodudtagning i løbet af undersøgelsens 70 ugers varighed.
• Forsøgspersoner med G6PD-mangel.
• Forsøgspersoner med vejledende laboratorieværdier for udelukkelse: hæmoglobin <10 gm/dL, blodplader <80.000/mm3, WBC <3000ul3, kreatinin eller ALAT mere end det dobbelte af den øvre normalgrænse for alder.
• Personer med et unormalt EKG, især et forlænget QTc-interval > 0,42 sekunder.
• Forsøgspersoner, der tog ethvert andet anti-malariamiddel, eller som havde taget et andet antimalariamiddel end halofantrin inden for de foregående to uger.
• Forsøgspersoner, der havde modtaget et forsøgslægemiddel (en ny kemisk enhed, der ikke er registreret til brug) inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der var længst.
• Forsøgspersoner med en historie med psykiatrisk lidelse.