Apatinib comme traitement d'entretien après une chimiothérapie de première ligne (DC pendant 4 cycles) dans le cancer gastrique progressif en récidive/métastase postopératoire

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans ;
2. Cancer gastrique progressif prouvé histologiquement. Tous les patients ont subi une gastrectomie D2 et une récidive/métastase s'est produite ;
3. Terminez 4 cycles de chimiothérapie de première ligne DC et aucune progression de la maladie ne s'est produite. DC : docétaxel 60-85 mg/m2 iv j1, cisplatine 60-75 mg/m2 iv j1, q21d ;
4. ECOG PS de 0-1 ;

5. La fonction des organes majeurs doit répondre aux critères suivants :

   NAN ≥ 1,5 × 109/L ; HB ≥ 90g/L ; PLT ≥ 100 × 109 / L ; Bilirubine <1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ALT et AST < 2,5 × LSN ; métastases hépatiques, le cas échéant, ALT et AST<5 × LSN ;

6. Une survie attendue de ≥ 3 mois ;
7. Un test de grossesse (sérum ou urine) doit être effectué pour les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription et le résultat du test doit être négatif. Ils doivent prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8ème semaine après la dernière administration du médicament à l'étude. Pour les hommes, (stérilisation chirurgicale antérieure acceptée), doivent accepter de prendre des méthodes de contraception appropriées pendant l'étude jusqu'à la 8e semaine après la dernière administration du médicament à l'étude.
8. Le patient doit participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé pour l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. A confirmé que l'apatinib et/ou ses accessoires sont allergiques ;
2. Sujets présentant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne supérieure à la classe I ; Arythmie de niveau I (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme ≥ 450 ms, chez la femme ≥ 470 ms) associée à un dysfonctionnement cardiaque de classe II ;
3. Facteurs qui pourraient avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
4. Sujets présentant un risque élevé d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les affections suivantes : lésions ulcéreuses actives locales avec test de sang occulte dans les selles positif (++) ; antécédents de selles noires ou de vomissements de sang au cours des 2 derniers mois ;
5. Coagulation anormale (INR> 1,5、APTT> 1,5 UNL), avec tendance au saignement ;
6. Associé à des métastases du SNC (système nerveux central) ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes;
8. Pts avec une autre tumeur maligne dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical);
9. Avec des antécédents d'abus de drogues psychotropes et ne peut pas se débarrasser de patients souffrant de troubles mentaux ;
10. Participation à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines.
11. Les patients ont reçu un traitement inhibiteur du VEGFR (c'est-à-dire sorafénib, sunitinib) ;
12. Toute autre condition qui pourrait exposer le patient à un risque excessif ou empêcher un patient de terminer l'étude ;
13. Autres conditions enrégimentées à la discrétion des enquêteurs.