Apatinibi ylläpitohoitona ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen (DC 4 sykliä) postoperatiivisen uusiutumisen/metastaasiprogressiivisen mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta vanha;
2. Histologisesti todistettu etenevä mahasyöpä. Kaikille pisteille tehtiin D2-gastrektomia ja uusiutumista/etäpesäkkeitä esiintyi;
3. Suorita 4 sykliä DC-ensimmäisen linjan kemoterapiaa, eikä sairauden etenemistä esiintynyt tai ei esiintynyt. DC: Doketakseli 60-85 mg/m2 iv d1, sisplatiini 60-75 mg/m2 iv d1, q21d;
4. ECOG PS 0-1;

5. Tärkeimpien elinten toimintojen on täytettävä seuraavat kriteerit:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L; HB ≥ 90 g/l; PLT ≥ 100 × 109 / L; Bilirubiini <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); ALT ja AST <2,5 × ULN; maksametastaasit, jos niitä on, ALT ja AST < 5 × ULN;

6. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
7. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana kahdeksanteen viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 8. viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen.
8. Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen;

Poissulkemiskriteerit:

1. vahvisti, että apatinibi ja/tai sen lisälaitteet ovat allergisia;
2. Potilaat, joilla on huonosti hallittu valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka I; I-tason rytmihäiriöt (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan II sydämen toimintahäiriön kanssa;
3. tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
4. Koehenkilöt, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa ulosteen piilevä veritesti positiivinen (++); musta uloste tai veren oksentelu viimeisten 2 kuukauden aikana;
5. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5). UNL), joilla on taipumus vuotaa;
6. Liittyy keskushermoston (keskushermoston) etäpesäkkeisiin;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Pts, jolla on muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma);
9. Psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historiaa ja ei voi päästä eroon tai mielenterveyshäiriö potilailla;
10. Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
11. Pts sai VEGFR-inhibiittorihoitoa (ts. sorafenibi, sunitinibi);
12. Mikä tahansa muu tila, joka saattaa asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta;
13. Muut ehdot on määrätty tutkijoiden harkinnan mukaan.