Apatinib som underhållsterapi efter första linjens kemoterapi (DC i 4 cykler) vid postoperativt recidiv/metastaser progressiv gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år gammal;
2. Histologiskt bevisad progressiv magcancer. Alla pts fick D2-gastrektomi och återfall/metastasering inträffade;
3. Komplett 4 cykler DC första linjens kemoterapi och ingen eller ingen sjukdomsprogression inträffade. DC: Docetaxel 60-85 mg/m2 iv dl, cisplatin 60-75 mg/m2 iv dl, q21d;
4. ECOG PS på 0-1;

5. Huvudorganets funktion måste uppfylla följande kriterier:

   ANC ≥ 1,5 × 109/L; HB ≥ 90 g/L; PLT ≥ 100 × 109/L; Bilirubin <1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); ALT och AST <2,5 × ULN; levermetastaser, om några, ALAT och ASAT<5 × ULN;

6. En förväntad överlevnad på ≥ 3 månader;
7. Graviditetstest (serum eller urin) måste utföras för kvinna i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivning och testresultatet måste vara negativt. De ska använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet. För män, (tidigare kirurgisk sterilisering accepteras), ska gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under studien fram till den 8:e veckan efter den sista administreringen av studieläkemedlet.
8. Patienten måste frivilligt gå med i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke för studien;

Exklusions kriterier:

1. Bekräftat att apatinib och/eller dess tillbehör allergi;
2. Patienter med dåligt kontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mmHg och diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg) trots vanlig medicinsk behandling; Kranskärlssjukdom större än klass I; Arytmi på I-nivå (inklusive förlängning av QT-intervallet, för man ≥ 450 ms, för kvinna ≥ 470 ms) tillsammans med klass II hjärtdysfunktion;
3. Faktorer som kan ha en effekt på oral medicinering (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
4. Patienter med hög risk för gastrointestinal blödning, inklusive följande tillstånd: lokala aktiva sårskador med positivt fekalt ockult blodprov (++); historia av svart avföring eller kräkningar av blod under de senaste 2 månaderna;
5. Onormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens till blödning;
6. Associerad med CNS (centrala nervsystemet) metastaser;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. Pts med annan maligna tumör inom 5 år (förutom botat hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer);
9. Med psykotropa drogmissbrukshistoria och kan inte bli av med eller psykisk störning patienter;
10. Deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor.
11. Pts fick VEGFR-hämmarebehandling (dvs. sorafenib, sunitinib);
12. Alla andra tillstånd som kan sätta patienten i onödig risk eller hindra en patient från att slutföra studien;
13. Övriga förhållanden reglerades efter utredarnas gottfinnande.